에스라인정(방풍통성산건조엑스)
기본정보
성상 | 미색 내지 연두색의 원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-06-16 |
품목기준코드 | 200806539 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-01 |
표준코드 | 8806636040401, 8806636040418, 8806636040425 |
기타식별표시 | 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 4.8mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 방풍통성산건조엑스(4.6→1)
총량 : 1정(373.0밀리그램)중|성분명 : 방풍통성산건조엑스(4.6→1)|분량 : 237.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 산화티탄, 황색203호 알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 청색2호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 디아세틸화모노글리세리드
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
배에 피하지방이 많고 변비기가 있는 환자의 다음 증상 :
고혈압의 동반증상(두근거림, 어깨결림, 홍조), 비만, 부기, 변비
용법용량
보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하고 있는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 설사약
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 복통, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
9) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
10) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신탈력감 등이 나타날 수 있다.)
11) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
12) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
13) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
14) 지금까지 이 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
15) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등
(4) 피부 : 발진·발적, 가려움 등이 나타나는 경우
(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등
(6) 비뇨기계 : 배뇨장애
(7) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 1개월(변비에 복용하는 경우 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의할 것.
4) 다른 한약제제 등과 병용 투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다. 대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의할 것.
5) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 360정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 233,655 |
2017 | 936,831 |
2016 | 874,746 |
2015 | 1,052,125 |
2014 | 262,666 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-07-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2010-06-25 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국프라임제약(주)의 주요제품 목록(50건)
프라맥정(폴라프레징크)
일반의약품
2019.07.28
로수웰정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정80/10밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정40/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
로수웰정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
그리아산제(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아페손SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
테노포비정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.03.28
실베스타서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실베스타서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
안플리코SR정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
라비트디정
일반의약품
2019.03.28
베로잘탄정5/100밀리그램
일반의약품
2019.02.28
베로잘탄정5/50밀리그램
일반의약품
2019.02.28
바인트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.02.28
에제티바정10밀리그램(에제티미브)
일반의약품
2019.02.28
레나세트정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2019.02.28
티카온정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.28
파워골드에프정
일반의약품
2019.02.28
리페스틴캡슐
일반의약품
2019.02.02
티카온정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.01
레이온정
일반의약품
2019.02.01
그리아시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
라베핀정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
라베핀정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
페라드정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
페라드정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
뉴만틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
이토린정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
세레벡스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.01.28
테니코프캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2019.01.28
엘리퀴움정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.28
엘리퀴움정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.28
카듀오정5/20밀리그램
일반의약품
2019.01.11
카듀오정5/10밀리그램
일반의약품
2019.01.11
라나프액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.00.28
리바피론패취5(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
리바피론패취10(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
모라타손크림(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.05.20
파워쎈골드연질캡슐
일반의약품
2018.04.28
엘시틴에프연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
퍼펙코프에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
챔피온정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔피온정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
퍼펙콜에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
퍼펙코에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
코제로연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
아보리드정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.08.14