키페낙에스첩부제(플루르비프로펜)
기본정보
성상 | 무색투명의 점착성물질을 살색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 신신제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-05-07 |
품목기준코드 | 200805218 |
표준코드 | 8800540004801, 8800540004818, 8806475009409, 8806475009416, 8806475009423 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 플루르비프로펜
총량 : 1매(10×7㎠, 435.3mg)중|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 박리지, L-멘톨, 실리카, 포비돈, 린트포, 소르비탄올레에이트, 디프로필렌글리콜, 아크릴계점착제용액
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염)
- 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) ·동통(통증)
용법용량
약면의 박리(벗겨짐)지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환부위)에 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또 는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡 곤란 등의 초기 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부 착 후 수시간 내 나타난다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대중요법(증상별로 치료하는 방 법) 임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러내지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하 는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 향균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염)등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유 의 한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이
있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단될 경우에만 투 여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
7. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자 (노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상채에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10매/포, 40매(10매/포×4) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 303,519 |
2017 | 119,818 |
2016 | 148,912 |
2015 | 222,139 |
2014 | 221,745 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-07-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-07-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-07-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-04-09 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2011-08-30 | 변경항목성상변경 |
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