타나솔액(은행엽엑스)
기본정보
| 성상 | 갈색바이알에 충진된 담황색의 액제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-04-28 |
| 품목기준코드 | 200804776 |
| 표준코드 | 8806445012903, 8806445012910, 8806445012927, 8806445012934, 8806445012941, 8806445012958, 8806445012965 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 은행엽엑스
총량 : 1 바이알(20ml) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 진저엘엣센스 에이-960932, 백당, 벤조산나트륨, D-소르비톨, 시트르산, 시트르산나트륨, 시클로덱스트린시럽, L-멘톨, 수크랄로스, 드링크후레바SC-31061, 폴리옥시에틸렌경화피마자유40, 정제수, 에리트리톨
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능효과
1)말초동맥순환장애(간헐성파행증(이따금 절뚝거림))의 치료
2)어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)
3)이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움등의 치매성증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료
용법용량
1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명(귀울림)
: 은행엽엑스로서 1회 40밀리그람 1일 3회 또는 1회 80밀리그람 1일 2회 경구투여(복용)한다.
2) 기질성 뇌기능장애
: 은행엽엑스로서 1회 40-80밀리그람 1일 3회 또는 1회 120밀리그람 1일 2회 경구투여(복용)한다.
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
1) 드물게 가벼운 위 장관(창자) 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 어지러움
• 가려움증
3. 일반적 주의
이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 말 것.
4. 임부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.
5. 소아에 대한 투여
소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
이 약은 내복으로만 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
직사 일광(햇볕)을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20바이알(20mL/바이알X20) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 275,572 |
| 2017 | 275,220 |
| 2016 | 63,558 |
| 2015 | 85,162 |
| 2014 | 106,392 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-01-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2008-06-05 | 변경항목성상변경 |
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