날시닌포르테정(베타히스틴메실산염)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2008-03-31 |
| 품목기준코드 | 200803539 |
| 표준코드 | 8806706043004, 8806706043011, 8806706043028, 8806706043035, 8806706043042 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.75mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 베타히스틴메실산염
총량 : 1정(180mg) 중|성분명 : 베타히스틴메실산염|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전호화전분, D-만니톨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
메니에르병에 의한 어지러움
용법용량
ㆍ성인
: 베타히스틴메실산염으로서 1회 6-12㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다.
ㆍ연령 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 부신종양 환자
2) 크롬친화세포종 환자
3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 또는 활동성 소화성 궤양 환자
2) 천식 환자
3) 항히스타민제를 투여중인 환자
3. 이상반응
1) 소화기계 : 설사, 식욕부진, 복부팽만감 드물게 구역, 구토, 위통 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 두드러기, 심계항진, 흥분감, 흉통, 발한, 일시적인 홍반성 발진 등이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
항히스타민제와 병용시 이 약의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감소하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
베타히스틴메실산염의 과량투여에 대한 보고는 없다. 2명의 환자가 베타히스틴염산염으로서 200mg 이상의 용량에서 일시적인 경등도 내지 중등도의 증상(구강건조증, 복통, 졸림, 구역)을 경험하였다. 베타히스틴염산염으로서 728mg을 복용한 경우 경련이 보고되었다. 모든 경우 과량투여시의 증상은 완전히 회복되었다.
과량투여시의 처치는 일반적인 보조 처치를 실시해야 한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 햇볕 및 습도를 피하여 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관, 건소보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 300정/병, 100정(10정/PTPx10), 60정(10정/PTPx6) |
| 보험약가 | 670604300 ( 45원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 32,644 |
| 2014 | 17,765 |
| 2013 | 235,021 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-09-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2009-09-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-09-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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