알리타민주(푸르설티아민염산염)
기본정보
| 성상 | 무색의 무취와 약간의 고미를 가진 액체로서 갈색의 앰플에 충전된 투명한 액체 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 대한뉴팜(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-11-02 |
| 품목기준코드 | 200712056 |
| 표준코드 | 8800524010200, 8800524010217, 8800524010309, 8800524010316, 8800524010408, 8800524010415, 8800524010507, 8800524010514, 8800524010606, 8800524010613, 8806228008000, 8806552004907, 8806552004914, 8806552004921 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산푸르설티아민
총량 : 1mL 중|성분명 : 염산푸르설티아민|분량 : 5.46|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 푸르설티아민으로서 5mg|비고 :
첨가제 : 포도당, 주사용수
효능효과
1. 비타민B1 결핍증의 예방 및 치료
2. 비타민B1의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성 질환, 갑상샘기능항진증, 임부, 수유부, 격렬한 육체 노동시 등)
3. 베르니케뇌병증(Wernicke encephalopathy)
4. 각기심장 장애
5. 다음 질환에 의한 비타민B1의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 신경통
2) 근육통, 관절통
3) 말초 신경염, 말초 신경 마비
4) 심근 대사 장애
5) 변비 등의 위장 운동 기능 장애
6) 수술 후 장관 마비
비타민B1의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에 대하여 효과가 없는데 1개월가량 목적 없이 사용해서는 안된다.
용법용량
푸르설티아민으로서 보통 성인 1일 5 ～ 100 mg을 피하, 근육내 또는 정맥내 주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 특히 주의한다(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4. 이상반응
1) 중대한 이상반응
드물게 쇼크를 일으키는 일이 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 가슴내통증, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 그 외의 이상반응
(1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 과민반응이 나타나는 일이 있으므로 증상이 나타날 때에는 투여를 중지한다.
(2) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설염, 때때로 설사
(3) 기타 : 때때로 두통, 빈뇨
5. 적용상의 주의
1) 정맥내 주사에 의해 혈관통증을 일으키는 일이 있기 때문에 주사속도는 가능한 한 천천히 주사한다.
2) 주사액 사용시의 일반적인 주의로서, 세균등에 의한 오염을 피하기 위해 일부 사용후의 잔액은 사용하지 않는다.
3) 앰플 컷 : 이 약은 원포인트 컷 앰플을 사용하고 있으므로, 앰플 머리 부분의 마크를 위로 해 반대측(아래쪽 방향)에 가볍게 힘을 더해 컷을 한다. 덧붙여 앰플을 자를 때 이물 혼입을 피하기 위해, 윗부분 주위를 에탄올면 등으로 닦아서 깨끗이 한다(앰플에 한함.).
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1mL, 2mL, 5mL, 10mL, 20mL(앰플) × 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-02-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-01-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)인트로바이오파마의 주요제품 목록(50건)
진코나정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.08.15
써모젠정
일반의약품
2019.08.14
에모젠정
일반의약품
2019.08.10
아이클래리정250mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.07.28
아이클래리정500mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.07.28
아이디핀에스정(에스암로디핀베실산염2.5수화물)
일반의약품
2019.07.28
아이리카정75mg(프레가발린)
일반의약품
2019.07.28
아이티딘캡슐150mg(니자티딘)
일반의약품
2019.07.27
아이바로정(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.24
이뮨젠주(싸이모신알파1)
일반의약품
2019.06.28
글리메디정4mg(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
펜타셀100마이크로그램퍼오랄정(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2019.06.28
아이리드정(레보설피리드)
일반의약품
2019.06.11
인렉스서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
아이디핀정(암로디핀말레산염)
일반의약품
2019.04.28
실로스서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로스서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
엘푸록심정(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.03.28
인귤레어세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
히아린점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용), 히아린점안액0.1%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.02.28
로픽심정(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2019.02.28
아이세린캡슐(디아세레인)
일반의약품
2019.02.28
오파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.02.31
아이메타점비액(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.02.31
토피메드정100mg(토피라메이트)
일반의약품
2019.02.23
인귤레어츄정4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.23
인비스정
일반의약품
2019.02.21
인귤레어츄정5mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
인귤레어정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
로마코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.01.28
글리메디정(글리메피리드)
일반의약품
2019.01.28
로프리드정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
아이도스캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.01.28
아이프린캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.01.28
아이셉트정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
아이셉트정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.01.28
로슈바정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.01.25
아이브렉스캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.01.04
아이브렉스캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2019.01.04
인트로소청룡탕액
일반의약품
2019.00.28
오파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2019.00.28
아이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
아이리토정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2019.00.28
아이그렐정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.00.28
카르닐정(엘카르니틴)
일반의약품
2019.00.31
아이콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.05.17
로바스크정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2018.04.28
하이듀주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2018.04.28
모사킴정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2018.04.28
아이나졸캡슐(플루코나졸)
일반의약품
2019.08.15