비타모니연질캡슐

비타모니연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 내용물이 든 진한 초콜렛색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)알피코프
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-08-28
품목기준코드 200709900
표준코드 8806449011308, 8806449011315
기타식별표시 식별표시 : RK010021 장축크기 : 24.8mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 시아노코발라민1000배산, 푸마르산철, 농축콜레칼시페롤(유상), 비오틴, 리보플라빈부티레이트, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 황산망간수화물, 황산제이구리, 폴산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트, 산화아연, β-카로틴현탁액30%

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 38.462|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 셀레늄으로서 50마이크로그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : β-카로틴으로서 6밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.40|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 400아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 4.90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 4.9마이크로그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 45.00|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 인으로서 11.38밀리그램, 칼슘으로서 14.73밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 황산제이구리|분량 : 1.255|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 구리로서0.5밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 30.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서10.03밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서0.65밀리그램|비고 : 일수화물

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 4.02밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,640밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6.03밀리그램|비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 야자경화유, 황납, 청색1호, 에틸바닐린, 적색40호, 비결정성 소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

1. 다음경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D, E의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

비타민 D(콜레칼시페롤농축물(유상형))

• 뼈, 이의 발육불량

• 구루병의 예방

비타민 E(토코페롤아세테이트)

• 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)

12세 이상 및 성인 1일 1회 1캡슐 복용

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것

2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 윌슨병

5) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

6) 신장결석 환자

7) 심한증상의 신부전 환자

8) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

9) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사의 상의 할 것)

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염,칼슘염,경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

5. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사,치과의사,약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여중인 환자

9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

11) 신장결석 병력이 있는 환자

12) 임부

6. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 식욕부진, 위장관 장애, 설사, 변비, 묽은변, 폐부종, 가려움, 건조하고 거친 피부, 두드러기, 피부염, 얼굴 달아오름, 발진, 발적, 탈모, 통증성 관절 부종, 저혈압, 심박동불규칙, 광선과민반응, 경련, 열, 혼수, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 땀ㆍ호흡시 악취, 조급증, 소화장애, 복부팽만감, 복부,위통증, 위부불쾌감, 피부발진, 상복부 통증

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy :말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로핀으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

12) 우발적으로 과량복용 한 경우

13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

7. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP포장 x 6)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2012-04-23 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-04-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-02-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)