누네탑플러스연질캡슐
기본정보
성상 | 연한 녹황색의 점조성 내용물이 든 암갈색의 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-07-16 |
품목기준코드 | 200708267 |
표준코드 | 8806417001409, 8806417001416, 8806417001423, 8806417001430 |
기타식별표시 | 장축크기 : 10mm 단축크기 : 8mm 두께 : 8mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트유, 동클로로필, 에르고칼시페롤과립, 사유
총량 : 1캡슐(644밀리그램)중|성분명 : 사유|분량 : 296.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(644밀리그램)중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민 A로서 2,000 IU|비고 :
총량 : 1캡슐(644밀리그램)중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.235|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민 D로서 200아이유|비고 :
총량 : 1캡슐(644밀리그램)중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 젤라틴, D-소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조함
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급
: 임신‧수유기, 병중‧병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상의 성인 : 1일 1회, 2캡슐
7세 이상 ~ 15세 미만 : 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
: 피부(가려움), 소화기(오심(구역), 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신 전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 입부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다)
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
설사
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60캡슐/PTP, 120캡슐/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2014 | 58,960 |
2013 | 117,630 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-07-04 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2011-11-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2011-11-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2007-10-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
일양약품(주)의 주요제품 목록(50건)
일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
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텔로다운정80/20밀리그램
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텔로다운정80/10밀리그램
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텔로다운정80/5밀리그램
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텔로다운정40/20밀리그램
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알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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아진탈플러스정
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일양콜린알포세레이트연질캡슐
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2019.03.28
일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
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2019.03.28
브로립신정
일반의약품
2019.03.25
일양피록시겔(피록시캄)
일반의약품
2019.03.18
조인탑600정
일반의약품
2019.00.28
일양경옥고
일반의약품
2018.05.30
플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
아이치온정(글루타티온(환원형))
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2018.04.28
트리플로우정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.23
브렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
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2018.01.28
크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.01.28
브렐러정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
디클낙플라스타(디클로페낙나트륨)
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2018.00.03
아스피렐듀오캡슐
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2017.08.28
일양투아이케어점안액
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2017.08.21
일양투아이블루점안액
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2017.08.18
텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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2017.07.28
일양테노포비르디소프록실푸마르산염정
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2017.06.28
벤포아미액
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2017.06.18
일펜정(이부프로펜리신)
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2017.05.25
일양베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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더블로우정40/10밀리그램
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플루렉스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.08
놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용)
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플루렉스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.00.28
마그릭츄어블정
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2017.00.05
조인탑식스정
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2016.06.28
벌무덴쿨겔
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2016.06.28
두피나액
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2016.06.28
바이타액트이엑스정
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2016.06.28
더블로우정80/5밀리그램
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2016.06.20
황력골드액
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2019.08.14