오피로신프리점안액(오플록사신)(1회용)
기본정보
성상 | 미황색-담황색의 투명한 액 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2007-06-22 |
품목기준코드 | 200707209 |
표준코드 | 8806741001601, 8806741001618, 8806741001625, 8806741001632, 8806741004404, 8806741004411 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 오플록사신
총량 : 1㎖ 중|성분명 : 오플록사신|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 묽은 염산, 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨
효능효과
<유효군종>
이 약 감수성의 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 소구균속, 모락셀라속, 간균속, 클렙시엘라속, 세라티아속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아속, 혈호균속[인플루엔자균, 헤모필루스 애집티우스 (Koch-Weeks bacillus)], 슈도모나스속, 녹농균, 벅홀데리아 세파시스, 스테노트로포모나스(산토모나스) 말토필리아, 아시네토박터속, 프로피오니박테리움 아크네스
<적응증>
안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양을 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법
용법용량
1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
수술후 감염증 : 수술전 2일간 1일 5회 점안, 수술 당일에는 수술의 시각, 수술의 종류에 따라 적의 점안하고 수술 직후에 1회 점안, 이후는 포대교환시 매회 점안한다.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다(1회용 제품에 한함).
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민반응 병력 환자
2. 이상반응
1) 쇼크 : 드물게 쇼크모양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관부종(인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 가려움증, 안검발적ㆍ부종, 피부발적, 결막충혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 눈 : 때때로 일시적인 작열감 등 자극감, 불쾌감이, 때때로 자통, 발적, 가려움, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면 부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지럼, 비만성 표층각막염 등의 각막장애 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)로까지 악화되는 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 일어날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4) 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는 경우가 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
2) 이 약의 장기 사용은 진균을 비롯한 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있으므로 장기 사용하지 않는다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.
3) 트라코마의 경우에는 8주간 투여를 표준으로 하고, 이후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다(안연고에 한함).
4) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다(염화벤잘코늄 함유제제에 한함).
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중지한다.
5. 소아에 대한 투여
1세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
6. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다(1회용 제품에 한함).
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관, |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 0.8mL × 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2016-01-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2016-01-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2008-09-06 | 변경항목효능효과변경 |
(주)디에이치피코리아의 주요제품 목록(50건)
알러비드투점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용)
일반의약품
2019.04.28
엘라비스코주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2018.02.21
메피론정4mg(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2017.07.28
이트라원정100mg(이트라코나졸고체분산체)
일반의약품
2017.07.28
알레스원정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2017.07.28
에스지모메존로션(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2017.07.27
프레드액0.25%(프레드니카르베이트)
일반의약품
2017.07.21
스텐카정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2017.01.29
이노프리산
일반의약품
2017.01.11
리피드정2mg(글리메피리드)
일반의약품
2016.03.28
오록트라정100mg(오플록사신)
일반의약품
2016.03.28
씨렉스캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2016.02.28
니자텐캡슐(니자티딘)
일반의약품
2016.02.28
목시클라정625밀리그램
일반의약품
2016.02.28
아로클정(아세클로페낙)
일반의약품
2016.02.28
오노포지정5/80밀리그램
일반의약품
2016.02.28
레바틴정(레바미피드)
일반의약품
2016.02.28
오노포지정5/160밀리그램
일반의약품
2016.02.27
다나피트정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2016.01.28
아이뷰티점안액(1회용)
일반의약품
2016.01.28
씨로펜정300밀리그램(덱시부프로펜)
일반의약품
2016.01.28
클로피엘티정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2016.01.12
아토린정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2016.01.00
레니틴정75mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.00.28
세프란정(세프프로질수화물)
일반의약품
2015.07.28
오노펜정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2015.06.28
콤비프리점안액, 콤비프리점안액(1회용)
일반의약품
2015.06.14
티어린피점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2015.05.28
우리틴정(라니티딘염산염)
일반의약품
2015.05.28
세심건조시럽50mg/5mL(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2015.05.20
씨렉스캡슐(세레콕시브)
일반의약품
2015.05.15
아이클레어점안액
일반의약품
2015.03.28
렙토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
일반의약품
2015.02.28
크로모닌점안액(크로모글리크산나트륨)
일반의약품
2015.02.28
플로테라점안액(1회용)
일반의약품
2015.00.28
프리디아점안액(1회용)
일반의약품
2014.05.31
루콘점안액(1회용), 루콘점안액
일반의약품
2014.04.28
넥스졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.04.03
넥스졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2014.04.03
티어솝프리점안액(1회용)
일반의약품
2014.02.28
원앤데이후레쉬점안액(1회용)
일반의약품
2014.00.29
티어린에프점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2013.09.28
후루가캡슐(플루코나졸)
일반의약품
2013.07.28
샤인쿨세안액(1회용)
일반의약품
2013.07.28
하퍼텐정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2013.06.28
아이마린점안액(1회용)
일반의약품
2012.09.28
화인클점안액(1회용)
일반의약품
2012.07.28
티어린에스점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2012.05.28
드라이프리점안액(사이클로스포린)(1회용)
일반의약품
2011.09.08
디쿠아프리점안액(1회용)(디쿠아포솔나트륨)
일반의약품
2019.05.28