프라믹신플러스연고(수출명 : 바시트라신 플러스 퍼스트 에이드 안티바이오틱 연고)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 엷은 황색의 연고제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-04-16
품목기준코드 200704402
표준코드 8806448029007, 8806448029014, 8806448029021, 8806448029038

원료약품 및 분량

유효성분 : 바시트라신, 프라목신염산염

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 바시트라신|분량 : 500|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : (역가)

총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 프라목신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 알로에베라겔, 백색바셀린, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 유동파라핀

경미한 베임, 창상, 화상에 의한 감염증

성인: 환부를 깨끗이 한 후 1일 1~3회 적당량을 환부에 바르고 필요에 따라 멸균거즈를 덮는다.

12세 이하의 소아: 의사와 상의한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 아미노글루코사이드계 항생제 및 바시트라신에 의한 과민증이 나타난 적이 있는 환자.

3) 고막천공이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 이상반응

1) 과민증 : 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 장기연용 : 신장애, 난청이 나타날 가능성이 있으므로 장기연용을 피한다.

4. 일반적주의

1) 감작되어 있을 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움증, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 장기투여에 의해 이 약에 대한 비감수성균(모닐리아균 등)의 과증식이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이나 자극, 과민증, 중복감염이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

3) 광범위한 화상, 궤양이 있는 피부에는 장기간 사용하지 않는다.

4) 이 약 투여로 증상이 악화되거나 과민증이 나타나면 즉시 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한 다.

5) 의사의 지시 없이 1주일 이상 사용하지 않는다.

6) 출혈이 있는 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

혈압강하제, 항우울약을 투여중인 경우 사용전 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 적용상의 주의

1) 눈에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다.

2) 소아가 삼키면, 의학적으로 적절한 처치를 한다.

3) 안과용으로는 사용하지 말 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기근처에 두지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 15∼25℃보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 28그램/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 12,230

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-09-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경