오마리스정(리마프로스트알파덱스)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 영진약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2007-04-03 |
| 품목기준코드 | 200703835 |
| 표준코드 | 8806433060701, 8806433060718, 8806433060725, 8806580011106, 8806939010606 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CK020246 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.5mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리마프로스트알파덱스
총량 : 이 약 1정(100밀리그램) 중|성분명 : 리마프로스트알파덱스|분량 : 166.67|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : 리마프로스트로서 5㎍|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 말토덱스트린, 옥수수전분, 미결정셀룰로오스, 스테아르산, 콜로이드성이산화규소, 마이크로셀락100
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선
2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선
용법용량
1. 폐색성혈전혈관염(버거병)에 의한 궤양, 동통, 냉감 등의 허혈성 증상의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 2정을 경구투여한다.
2. 후천성 요부척추관협착증(SLR시험에서 정상이고, 양측성의 간헐파행을 보이는 환자)에 의한 자각증상(하지동통, 하지저림) 및 보행능력의 개선에는 통상 성인 1일 3회, 1회 1정을 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 우려가 있다.)
2) 항혈소판제, 혈전용해제, 항응혈제를 투여중인 환자
3. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진, 소양감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 조취를 취할 것.
2) 출혈경향 : 드물게 출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여, 이상이 보이는 경우에는 투여를 중지할 것.
3) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 복부불쾌감, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림, 드물게 구토, 복부팽만감이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 때때로 AST(GOT), ALT(GPT) 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 사지청색증, 저혈압이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 두통, 안면홍조, 어지러움, 열감, 드물게 전신권태감, 부종, 유선종창, 몸떨림, 하지다모(下肢多毛), 빈혈이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 요부척추관협착증에 대해서는 증상의 경과를 관찰하여 지속투여의 여부를 결정할 것.
2) 요부척추관협착증에서 수술을 받아야 할 정도의 중증례에서의 유효성은 확립되어 있지 않다.
5. 임부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.
2) 동물실험(임신한 원숭이ㆍ랫트에 정맥주사)에서 자궁수축작용이 보고되어 있다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 기타
건강한 성인에게 대량투여(30~40㎍/회)시 일시적인 혈압강하가 나타났다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리마프로스트 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 자궁수축 작용 보고." |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 84정(21정/Alu-Alu x 4) |
| 보험약가 | 643306070 ( 322원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,876,451 |
| 2017 | 2,496,364 |
| 2016 | 1,850,593 |
| 2015 | 1,529,994 |
| 2014 | 1,377,253 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-08-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-12-28 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-28 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)종근당의 주요제품 목록(50건)
에소듀오정40/800밀리그램
일반의약품
2019.07.28
에도파벨정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
에도파벨정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
종근당리바록사반정10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당리바록사반정20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당글리아티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
크목실린건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2019.05.10
벤포벨지정
일반의약품
2019.05.07
라파로벨정1밀리그램(시롤리무스)
일반의약품
2019.04.28
써티로벨정0.25밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2019.04.23
리나그립정(리나글립틴)
일반의약품
2019.02.28
티카렉스정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
티카렉스정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
네스벨프리필드시린지주120(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주60(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주40(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주30(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주20(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정0.5밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정0.75밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정1.0밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
라파로벨정2밀리그램(시롤리무스)
일반의약품
2018.03.18
야일라정10밀리그램(바데나필염산염)
일반의약품
2018.03.15
프레드벨1%점안액(프레드니솔론아세테이트)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
야일라정20밀리그램(바데나필염산염)
일반의약품
2018.02.28
챔클린정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔클린정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
디쿠아벨점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
텔미누보에스정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.24
텔미누보에스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.01.28
에소듀오정20/800밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
옵타벨라점안액(플루오로메톨론)(1회용), 옵타벨라점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2018.00.28
알리포산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
타미비어현탁용분말6mg/ml(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.07.17
올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
일반의약품
2017.07.09
테노포벨정(테노포비르디소프록실아스파르트산염)
일반의약품
2017.06.28
레날로마캡슐7.5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐25밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐20밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐2.5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐10밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
종근당리바록사반정15밀리그램
일반의약품
2019.08.19