그랑파제에프정(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-03-15
품목기준코드 200703164
표준코드 8806502000607, 8806502000614, 8806502000621, 8806502000638
기타식별표시 장축크기 : 18mm 단축크기 : 9mm 두께 : 6mm 분할선(앞) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메티콘, 판크레아틴, 브로멜라인, 트리메부틴말레산염, 데히드로콜산

총량 : 1정(900.0)mg 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(900.0)mg 중|성분명 : 브로멜라인|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 단백분해활성 : 23.5F.U.|비고 :

총량 : 1정(900.0)mg 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 단백분해활성 : 52.5F.U., 전분소화력 : 630.0F.U.|비고 :

총량 : 1정(900.0)mg 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(900.0)mg 중|성분명 : 데히드로콜산|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 포비돈K90, 오파드라이그린(85G41016), 프로솔브, 경질무수규산, 메타규산알루민산마그네슘, 크로스카멜로오스나트륨

효능효과

위,십이지장성 소화불량, 담즙과 췌액의 분비기능 이상, 위절제 및 담낭절제 후의 소화불량, 과민성대장증후군, 이완성, 과연동성 변비, 소화관 운동 저하에 의한 위장관 전이 항진성 설사

용법용량

성인 1회 2정 1일 3회 식전 30분에 복용한다

사용상의주의사항

1. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 별비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 열작감, 한기, 졸음, 현기, 권태감, 두통 및 약간의 최면상태가 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 부여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성을 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 2,599,649
2013 9,476,851

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-18 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-06-11 변경항목성상변경