카니틸산(아세틸-L-카르니틴염산염)

카니틸산(아세틸-L-카르니틴염산염) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 하양색의 분말
업체명
위탁제조업체 풍림무약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-02-12
품목기준코드 200702201
표준코드 8806435056603, 8806435056610, 8806435056627, 8806490000207, 8806490000214, 8806490000221
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세틸-L-카르니틴염산염

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 아세틸-L-카르니틴염산염|분량 : 590.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아세틸-L-카르니틴으로서 500mg|비고 :

첨가제 : D-만니톨, 수크랄로스, 포비돈, 사과향코톤, 콜로이드성이산화규소, 요구르트향코튼 Y-15015

효능효과

☆ 뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환

☆ 국내임상시험결과 추가제출

용법용량

아세틸-L-카르니틴으로서 1회 500 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 대해 과민반응을 나타내는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 이상반응

이 약의 복용 시 드물게 흥분작용이 나타나는 경우가 있으나 체내의 약용량이 감소함에 따라 이런 증상은 바로 소실된다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 상호작용

다른 약물과의 상호작용은 없는 것으로 알려져 있다.

4. 임부 및 수유부 등에 대한 투여

동물실험에서의 태아독성은 보고된 적이 없지만 임신 초기 3개월 기간과 수유기의 여성은 꼭 필요한 경우에만 의사와 감독하에서 복용할 것 .

※ 국내임상시험결과 추가 제출.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60포(1.5g/포X60)/카톤
보험약가 643505661 ( 400원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,298,736
2017 933,058
2016 1,063,676
2015 821,071
2014 882,866

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-21 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2018-01-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2010-09-27 변경항목제품명칭변경