사노칼에이정
기본정보
| 성상 | 암적색 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-01-26 |
| 품목기준코드 | 200701165 |
| 표준코드 | 8806448010302, 8806448010319 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15mm 단축크기 : 9mm 두께 : 6mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 초산토코페롤50%, 티아민질산염, 황산아연, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 제피아스코르빈산, 모려가루, 팔미틴산레티놀과립, 산화마그네슘, 황산망간
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 3.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 0.66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 모려가루|분량 : 650|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 칼슘으로서 250밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 2.31|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.75밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 30.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 9.96밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 3.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 0.75밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 초산토코페롤로서 10밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 1,666아이.유|비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 125아이.유|비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 34.38|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서 33밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정(945밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 2.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 1.6밀리그램|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탈 크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스 2910, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 A,D,E,B1,B2, B6, C의 보급
- 육체피로, 수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
: 눈의 건조증의 완화, 야맹증, 뼈, 이의 발육 불량, 구루병의 예방
2. 칼슘결핍 및 기타칼슘의 보급
3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
12세 이상 및 성인 1회 1정, 1일 3회 식후 복용.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외).
2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 혈소색증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
5) 신결석환자
6) 중중의 신부전 환자
7) 임부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이 에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 수유부
6) 소화성 궤양, 만성 궤양성 대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환이 있는 환자
7) 심장·순환기계기능 장애 환자
8) 신장애 환자
9) 저단백증 환자
10) 강심배당체를 투여중인 환자
11) 담낭관련질환, 간질환 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의해 구역, 구토, 설사, 위부불괘감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 가려움증, 건조하고 거친피부, 저혈압, 얼굴달아오름, 삼박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 홍반, 부전수축, 중추신경계기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종 증상이 있을 때는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거니 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여로 인해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucosetolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수있다.
7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증세, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종등이 나타날 수 있다.
8) 장기투여에 의해 고칼슘 혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용 전후에는 피할 것.
7. 임부, 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된 다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약 에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다..
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오남용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-03-26 | 변경항목성상변경 |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
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아비프레정10/40밀리그램
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2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
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2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
일반의약품
2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
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크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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위앤정
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2019.08.20