포리그론에프연질캡슐

포리그론에프연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진한 갈색의 점조성 내용물이 든 암갈색의 연질캡슐제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-12-14
품목기준코드 200612387
표준코드 8806495044206, 8806495044213, 8806495044220, 8806495044237
기타식별표시 장축크기 : 15.2mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 팔미틴산레티놀, 바키늄미르틸루스엑스, 바키늄미르틸루스열매건조가루, 인산리보플라빈소듐

총량 : １캡슐　666mg 중|성분명 : 바키늄미르틸루스엑스|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 안토시아노시드로서 0.6밀리그람|비고 :

총량 : １캡슐　666mg 중|성분명 : 인산리보플라빈소듐|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : １캡슐　666mg 중|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 3.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 6,000I.U|비고 :

총량 : １캡슐　666mg 중|성분명 : 바키늄미르틸루스열매건조가루|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 안토시아노시드로서 0.88밀리그람|비고 :

첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 소르비톨액(비결정형), 식약청인정타르색소, 분획야자유, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화티탄, 백납, 에칠바닐린, 정제수, 경화유

효능효과

야맹증, 시력감퇴, 안정피로

용법용량

보통 성인 1일 1회 1캡슐을 아침 식사 전에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 위장장애 : 가끔 가벼운 위장 불편

2) 피부 : 알레르기 발진과 가려움증

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.

1) 정해진 용법·용량을 지킨다.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킨다.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

4) 비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르티코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.

5) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경능선 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 여성은 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것(비타민A 결핍증 환자는 제외).

5. 저장상의 주의사항.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)