쏘넬캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 옅은 황색의 분말이 충진된 상부 갈색, 하부 적색의 캡슐제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-07-31
품목기준코드 200608149
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-01-04
표준코드 8806538018102

원료약품 및 분량

유효성분 : 마늘유, 비페닐디메칠디카르복실레이트

총량 : 1캡슐 (485mg) 중|성분명 : 비페닐디메칠디카르복실레이트|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (485mg) 중|성분명 : 마늘유|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 토코페롤, 상부갈색, 하부적색의 경질캡슐, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

트란스아미나제가 상승된 급,만성 간염

용법용량

1회 1～2캡슐 1일 3회 식후 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

2. 이상반응

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.

4) 국내 시판 후 조사결과

국내에서 6년 동안 843명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다 : 부종(2명)

3. 상호작용

이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상검사치에의 영향

치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1～30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가