케팍스첩부제(케토프로펜)
기본정보
성상 | 무색투명한 점착성 물질을 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 대화제약(주), 대화제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-08-31 |
품목기준코드 | 200607951 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-05-16 |
표준코드 | 8806473009807, 8806473009814, 8806473009821, 8806473009838 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 케토프로펜
총량 : ① N-Type(7cm X 10cm, 1.0g 중), ② S-Type(7cm X 10cm, 1.0g 중) - ②S-Type(7cmX10cm, 1.0g 중)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : ① N-Type(7cm X 10cm, 1.0g 중), ② S-Type(7cm X 10cm, 1.0g 중) - ①N-Type(7cmX10cm, 1.0g중)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 린트포, 고무계점착용액, 아크릴계점착용액, 농글리세린, 박리지, L-멘톨, 실리카, 소르비탄세스퀴올레에이트, 아크릴레이트/비닐아세테이트 점착용액
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통∙소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)∙건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)∙동통(통증)
용법용량
약면의 박리지를 떼어낸 후 환부(질환 부위)에 1일 2회 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자 피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여(복용)한 실험 에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장주입) 시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.
5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포(바르는)부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단 제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께복용)하고 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기. 실온보관(1 ~ 30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 7매/Foil |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 26,555 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-05-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2013-05-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2013-05-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2010-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2006-11-15 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2006-11-15 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2006-11-15 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2006-11-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)씨트리의 주요제품 목록(50건)
라듀엣정5/20밀리그램
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2019.05.28
라듀엣정5/10밀리그램
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시암로핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
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트윈스텔정80/5밀리그램
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트윈스텔정40/5밀리그램
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2019.04.28
사포엔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
몬테롤정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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몬테롤츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.03
몬테롤츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.03
씨트케어정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2019.02.07
씨트케어정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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씨트리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
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씨트리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2019.02.04
레플로신정500밀리그램(레보플록사신수화물)
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레플로신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염)
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2019.01.28
레플로신정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.01.28
록시트론정(록시트로마이신)
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2019.01.28
케이나스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.01.28
알레론정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물)
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2019.01.28
두타스테린정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2019.01.09
해슈펜에프정
일반의약품
2019.01.09
씨옥트에이치알정(티옥트산)
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2019.00.29
씨트펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.24
씨트펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴)
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2019.00.24
트윈스텔정40/10밀리그램
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2019.00.23
씨트토린정10/20밀리그램
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2019.00.01
씨트토린정10/10밀리그램
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2019.00.01
카르베타정25밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
카르베타정12.5밀리그램(카르베딜롤)
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2018.05.24
올메로핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.24
올메로핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.24
아슈펜정
일반의약품
2018.04.28
씨르텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2018.04.28
씨르텔미플러스정40/12.5밀리그램
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2018.04.30
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일반의약품
2018.04.14
씨르텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
씨르텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.03.28
알테렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.03.28
마이티셋세미정
일반의약품
2018.03.28
티로파민정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2018.03.12
테노포빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.02.28
씨트페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
씨트페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.02.28
베스티온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
니코펜스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2018.02.15
팜클레어정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.07.20