페노크린카타플라스마(플루르비프로펜)

페노크린카타플라스마(플루르비프로펜) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색 또는 미황백색의 점착성 고체를 부직포상에 도포(바르다)한 특유한 향기를 가진 카타플라스마제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-08-09
품목기준코드 200607887
표준코드 8806438004700, 8806438004717, 8806438019100, 8806438019117, 8806438019124

원료약품 및 분량

유효성분 : 플루르비프로펜

총량 : (1) 1매 (10×14cm², 10.0g)중 (2) 1매 (9×13cm², 8.4g)중 (3) 1매 (8×14cm², 8.0g)중 (4) 1매 (7×14cm², 7.0g)중 (5) 1매 (8×12cm², 6.9g)중 - (1)|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×14cm², 10.0g)중 (2) 1매 (9×13cm², 8.4g)중 (3) 1매 (8×14cm², 8.0g)중 (4) 1매 (7×14cm², 7.0g)중 (5) 1매 (8×12cm², 6.9g)중 - (2)|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 33.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×14cm², 10.0g)중 (2) 1매 (9×13cm², 8.4g)중 (3) 1매 (8×14cm², 8.0g)중 (4) 1매 (7×14cm², 7.0g)중 (5) 1매 (8×12cm², 6.9g)중 - (5)|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 27.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×14cm², 10.0g)중 (2) 1매 (9×13cm², 8.4g)중 (3) 1매 (8×14cm², 8.0g)중 (4) 1매 (7×14cm², 7.0g)중 (5) 1매 (8×12cm², 6.9g)중 - (4)|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 28.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (1) 1매 (10×14cm², 10.0g)중 (2) 1매 (9×13cm², 8.4g)중 (3) 1매 (8×14cm², 8.0g)중 (4) 1매 (7×14cm², 7.0g)중 (5) 1매 (8×12cm², 6.9g)중 - (3)|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 32.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카올린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 폴리에틸렌테레프탈레이트필름, 폴리소르베이트 80, 박하유, 농글리세린, 부틸히드록시톨루엔, 디프로필렌글리콜, 메타규산알루민산마그네슘, 부직포, 파라옥시벤조산메틸, L-멘톨, 파라옥시벤조산프로필, 젤라틴, 에데트산나트륨수화물, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 정제수, 밀착포

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통 · 소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기) · 동통(통증)

용법용량

약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단될 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자(노인)에 대한 투여

고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1매(7.0x14.0㎠) : 5매 / 포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 91,665
2017 35,689
2016 105,433
2015 72,738
2014 293,450

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-06-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-06-20 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-05-20 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2010-05-20 변경항목성상변경