슈다펜정(수도에페드린염산염)
기본정보
성상 | 흰색의 원형정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2006-07-31 |
품목기준코드 | 200607771 |
표준코드 | 8806457009601, 8806457009618, 8806457009625 |
기타식별표시 | 식별표시 : SA010060 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 4mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수도에페드린염산염
총량 : 1정(160 밀리그램) 중-|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에 의한 비충혈 완화 : 감기, 부비동염, 상기도 알레르기
용법용량
○ 성인 및 12세 이상 : 수도에페드린염산염으로서 1회 30 ~ 60 mg 1일 3 ~ 4회 경구투여한다. 1일 최대투여량은 240 mg이다.
○ 6세 이상 ~ 11세 이하 : 이 약으로서 1회 30 mg, 1일 3 ~ 4회 경구투여한다.
이 약의 1일 총 투여횟수는 4회를 초과하지 않으며 최소 4시간 간격을 유지하여 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 교감신경흥분성 아민류에 과민반응 환자
3) 심혈관질환 환자(허혈심장병, 폐쇄혈관질환, 고혈압 포함)
4) 심한 관동맥질환 환자
5) 갑상샘기능항진증 환자
6) 당뇨병 환자
7) 수유부
8) MAO저해제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자
9) 중증 신장애 환자
10) 크롬친화세포종 환자
11) 폐쇄각녹내장 환자
12) 다른 교감신경흥분제 또는 베타차단제를 투여중인 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 전립선비대증 또는 방광 기능이상 환자
2) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자
3) 안내압 상승 환자
4) 중증 간부전 환자
5) 신장애 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 고령자
8) 비만 환자
9) 갑상샘 질환 환자
4. 이상반응
1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 부정맥, 안면창백, 저혈압을 수반한 심혈관허탈이 나 타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 편두통, 두통, 어지러움, 불안, 긴장, 무력감, 허약, 불면, 환각, 경련, 중추신경계 흥분 또는 억제 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 변비, 구역, 소화장애, 허혈성 대장염 등이 나타날 수 있다.
4) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 비뇨기계 : 때때로 요저류가 나타날 수 있다.
6) 면역계 : 다른 교감신경흥분약에 의한 교차민감도가 나타날 수 있다.
7) 눈 : 폐쇄각녹내장
8) 피부 : 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 구갈, 발한 등이 나타날 수 있다.
10) 환각, 안절부절, 수면장애와 같은 증상이 나타난 경우 투여를 중지한다.
5. 일반적 주의
1) 7일 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 고열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6. 상호작용
1) 교감신경흥분약과 병용할 경우 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등 할로겐화 마취제와 병용할 경우 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
3) 고혈압약, 삼환계 항우울약 등과 병용투여시에는 혈압을 관찰하면서 신중히 투여 한다.
4) 강심배당체를 투여 받는 환자의 경우 부정맥의 위험이 증가 할 수 있다.
5) 맥각알칼로이드를 투여 받는 환자의 경우 맥각중독의 위험이 증가 할 수 있다.
6) 식욕억제제 및 암페타민과 같은 정신흥분제를 투여 받는 환자의 경우 고혈압이 나타날 있다.
7) 옥시토신을 투여 받는 환자의 경우 고혈압이 나타날 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에 는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
2세 미만의 소아는 의사의 지시에 따라 투여한다.
9. 고령자에 대한 투여
고령자는 특히 이 약에 의한 이상반응이 나타나기 쉽고 과량투여시 환각, 경련, 중추신경계 억제 및 사망을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린[셀레길린염산염] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고혈압, 빈맥 유발 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린[모클로베미드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고혈압, 빈맥 유발 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1000정(병) |
보험약가 | 645700960 ( 23원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,263,781 |
2017 | 1,121,296 |
2016 | 1,118,858 |
2015 | 940,286 |
2014 | 879,865 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2013-10-08 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2013-10-08 | 변경항목성상변경 |
순번8 | 변경일자2010-01-28 | 변경항목제품명칭변경 |
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판토루스정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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2018.02.28
판토루스정(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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2018.02.28
삼아치옥트카이랄정(알티옥트산트로메타민염)
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2018.01.29
삼아리도멕스크림0.15%(프레드니솔론발레로아세테이트)
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2018.01.27
두드리진시럽(히드록시진염산염)
일반의약품
2016.07.28
씨투스정50mg(프란루카스트수화물)
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2016.01.28
에비바세립20밀리그램(타다라필)
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2015.04.28
푸소라연고
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2015.02.28
클라린네오시럽[아목시실린·클라불란산칼륨(14:1)]
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2015.01.08
콕사바시럽(이노시플렉스)
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2015.00.28
두비카정5/20mg
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2015.00.29
두비카정5/40mg
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2015.00.29
두비카정10/40mg
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2015.00.29
거드액(알긴산나트륨)
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2014.05.28
바실페디산(바실루스리케니포르미스균)
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2014.05.28
데스몬세립0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2014.05.08
메레인정(칼리디노게나제)
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2014.04.28
데스몬세립0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2014.03.28
삼아돔페리돈말레산염정
일반의약품
2014.00.28
메틸솔론정4mg(메틸프레드니솔론)
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2013.10.28
카모딕스정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))
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2013.10.27
세토펜건조시럽(아세트아미노펜)
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2013.08.28
시넥트정5/160밀리그램
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2013.08.28
시넥트정5/80밀리그램
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2013.08.28
시넥트정10/160밀리그램
일반의약품
2013.08.28
베포린정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2013.06.28
삼아리도스타크림(프레드니카르베이트)
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2012.06.28
삼아리도스타로션(프레드니카르베이트)
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비아신세립100밀리그램(실데나필)
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비아신세립50밀리그램(실데나필)
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씨투스현탁정100mg(프란루카스트수화물)
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2011.10.28
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뉴로캅캡슐75밀리그램(프레가발린)
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글리멥엠정2/500밀리그램
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씨투스현탁정140mg(프란루카스트수화물)
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씨투스현탁정70mg(프란루카스트수화물)
일반의약품
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코코페디시럽(덱시부프로펜)
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리노넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
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노테몬패취1밀리그램(툴로부테롤)
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2010.03.17
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