시노코프캡슐
기본정보
성상 | 백색 분말이 든 상부 연녹색, 하부 백색의 불투명 경질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-05-18 |
품목기준코드 | 200604321 |
표준코드 | 8806420006200, 8806420006217, 8806420006224 |
기타식별표시 | 식별표시 : HD040061 장축크기 : 18.6mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 6.6mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : dl-메틸에페드린염산염, 디프로필린, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물, 디펜히드라민염산염
총량 : 이 약 1캡슐(360밀리그램) 중|성분명 : 디프로필린|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(360밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 3.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(360밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물
총량 : 이 약 1캡슐(360밀리그램) 중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 하부-백색 불투명캡슐, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 상부-연녹색 불투명 캡슐, 이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
기침, 가래
용법용량
연령에 따라 다음 용량을 1일 3회, 식후 30분에 복용하십시오.
만 15세 이상 : 1회 2캡슐
만 11세 이상 ∼ 만 15세 미만 : 1회 1캡슐
(단, 만 11세 이상 ∼ 만 15세 미만은 1일 4회 복용한다.)
만 8세 이상 ∼ 만 11세 미만 : 1회 1캡슐
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 3개월 미만의 영아
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
3) 수유부(수유중인 사람은 이 약을 복용하지 않거나 수유를 중단할 것.)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖 당)분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 진정제, 디펜히드라민을 함유하는 제제(피부에 적용하는 제제 포함)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 만 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란, 간질 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 어지러움, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 동계, 불안, 떨림, 불면
2) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
3) 만 7세 이하의 영·유아에게는 시럽제를 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP포장) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 54,054 |
2017 | 108,130 |
2016 | 108,471 |
2015 | 112,100 |
2014 | 58,608 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-07-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-06-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-06-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2013-01-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
현대약품(주)의 주요제품 목록(50건)
라사질트정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
클리늄질정(데쿠알리늄염화물)
일반의약품
2019.07.28
버물리플러스액
일반의약품
2019.07.28
풋원겔
일반의약품
2019.07.16
페미로살건조시럽(페미로라스트칼륨)
일반의약품
2019.06.28
위펜스정
일반의약품
2019.06.27
현대에페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
현대프레가발린정25밀리그램
일반의약품
2019.05.28
현대프레가발린정50밀리그램
일반의약품
2019.05.28
현대록소프로펜나트륨수화물정
일반의약품
2019.04.28
솔루아펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.03.28
사포에스서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
현대에르도스테인캡슐
일반의약품
2019.03.08
디에클렌스프레이
일반의약품
2019.02.09
알세핀시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
현대로피니롤서방정8밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
현대로피니롤서방정2밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
현대로피니롤서방정4밀리그램(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
지노센스질연질캡슐
일반의약품
2019.01.29
카네트리졸질정(클로트리마졸)
일반의약품
2019.01.07
현대티볼론정2.5밀리그램
일반의약품
2019.00.28
솔루록센연질캡슐(나프록센)
일반의약품
2019.00.28
필루코정150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2018.05.28
바비본정
일반의약품
2018.04.00
다모다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
복합마이녹실액5%
일반의약품
2018.02.28
페미로살정5밀리그램(페미로라스트칼륨)
일반의약품
2018.02.17
페미로살정10밀리그램(페미로라스트칼륨)
일반의약품
2018.02.17
솔루닉신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.01.28
마그액티브감마연질캡슐
일반의약품
2018.01.11
현대프레가발린정150밀리그램
일반의약품
2018.00.28
현대프레가발린정75밀리그램
일반의약품
2018.00.28
디만틴정5밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2017.08.28
프디론정4밀리그램(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2017.08.28
엑스프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.07.28
솔루샷쿨연질캡슐
일반의약품
2017.05.25
솔루샷코프연질캡슐
일반의약품
2017.05.25
솔루샷노즈연질캡슐
일반의약품
2017.05.25
마이녹실겔3%(미녹시딜)
일반의약품
2017.02.28
디피아녹스서방캡슐
일반의약품
2017.02.28
설포라제CR서방정(아세브로필린)
일반의약품
2017.01.04
라코팻정100밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
라코팻정50밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
나프젠액1%(나프티핀염산염)
일반의약품
2016.07.11
나프젠크림(나프티핀염산염)
일반의약품
2016.06.28
텔핀스타정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔핀스타정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔핀스타정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
베포원정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
라사질트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28