솔코린점안액(솔코세릴120농축물)(1회용), 솔코린점안액(솔코세릴120농축물)

솔코린점안액(솔코세릴120농축물)(1회용), 솔코린점안액(솔코세릴120농축물) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 플라스틱용기에 든 미황색 내지 황색의 투명한 용액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-02-27
품목기준코드 200600601
표준코드 8806453009308, 8806453009315, 8806453038100, 8806453038117, 8806453038124, 8806453038131, 8806453046600, 8806453046617, 8806453046624, 8806453046631, 8806453053004, 8806453053011, 8806453053028, 8806453053103, 8806453053110, 8806453053127, 8806453057200, 8806453057217
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 솔코세릴120농축물

총량 : 이 약 1mL 중 - 일회용|성분명 : 솔코세릴120농축물|분량 : 70.05|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 건조물로서 8.3mg|비고 :

총량 : 이 약 1mL 중 - 다회용|성분명 : 솔코세릴120농축물|분량 : 70.05|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 건조물로서 8.3mg|비고 :

첨가제 : 붕사, 벤잘코늄염화물, 히프로멜로오스2910, 붕산, 주사용수, 히프로멜로오스

효능효과

각막궤양, 각막손상, 산 또는 알칼리에 의한 각막부식, 각막 및 결막의 퇴행성 병변, 대수포성 각막염

용법용량

1회 1방울 1일 4~5회 결막낭에 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약 또는 소의 혈액을 원료로 하는 제제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다)

3. 다음의 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여로 과민증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약의 투여로 일시적인 작열감이 나타날 수 있다.

2) 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

3) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어 소프트콘택트렌즈에 흡수될 수 있으므로, 렌즈를 착용하지 않은 상태에서 점적하여야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).

4) 점안용으로만 사용한다.

5) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

6) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

7) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.33mL/관, 0.4mL/관, 0.45mL/관, 0.5mL/관, 0.6mL/관, 5mL/병
보험약가 645305721 ( 2560원-2017.02.01) ,( 389원-2017.02.01) ,( 390원-2018.09.22) ,( 390원-2018.09.22) ,( 412원-2019.01.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 2,888,026
2017 2,321,803
2016 2,658,318
2015 1,701,441
2014 2,062,351

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2016-01-10 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2014-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2012-06-21 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2008-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2007-12-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

특허정보

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순번1 특허권등재자한림제약(주) 특허권자한림제약(주) & 에이치 엘 지노믹스(주) 특허번호 10-0671449-0000 등재일자2012-10-30 존속기간만료일자2025-07-06 상세보기 상세보기