아디코트크림(메틸프레드니솔론아세포네이트)
기본정보
| 성상 | 흰색의 크림 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-10-26 |
| 품목기준코드 | 200512188 |
| 표준코드 | 8806459020208, 8806459020215, 8806459020222 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메틸프레드니솔론아세포네이트
총량 : 1그램 중|성분명 : 메틸프레드니솔론아세포네이트|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 시트르산수화물, 모노스테아린산소르비탄, 폴리소르베이트60, 유동파라핀, 수산화나트륨, 벤질알코올, 백색바셀린, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 폴리옥시에틸렌경화피마자유
효능효과
습진(아토피피부염, 심상성습진 등)
용법용량
1일 1회 적당량을 환부에 얇게 바른다. 성인의 경우 12주, 소아의 경우는 4주 이상 계속해서 사용하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ백신접종후의 피부질환ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 3세 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 사용할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 고령자
3. 이상반응
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(魚鱗蘚)양 피부변화, 다모, 피부변색, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제, 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA 축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 넓은 부위에 이 약을 사용시 단기간(7일 이하) 사용한다.
7) 코르티코이드 국소제제의 넓은 체표면에 대한 광범위한 사용 또는 장기간의 사용은 이상반응의 위험을 유의적으로 증가시킨다(특히 밀봉 사용시).
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간(3주 이상)에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유 중으로 이행한다는 보고는 없으나 수유부에 투여시 주의한다.
3) 수유시 가슴부위에 이 약을 사용하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균 감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메틸프레드니솔론[스파플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10g/튜브, 450g/통, 500g/통 |
| 보험약가 | 645902022 ( 1610원-2017.02.01) ,( 72450원-2016.01.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 112,510 |
| 2016 | 151,808 |
| 2015 | 152,035 |
| 2014 | 197,430 |
| 2013 | 226,599 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-03-28 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2007-12-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
동광제약(주)의 주요제품 목록(50건)
동광프레가발린캡슐50밀리그램
일반의약품
2019.07.28
리피롤정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.07.18
동광세레콕시브캡슐100mg
일반의약품
2019.07.09
동광테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
셀업주(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2019.06.28
동광프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
동광프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.28
피오메포정15/850밀리그램
일반의약품
2019.06.28
미앤샷크림(히드로퀴논)
일반의약품
2019.06.28
멘틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.06.09
페렉손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
파노펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.05.28
위투디정
일반의약품
2019.04.28
히스탑정10mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.19
위투정
일반의약품
2019.04.19
두테론정0.5mg(두타스테리드)
일반의약품
2019.04.18
알엠서방정750/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
알엠서방정500/10밀리그램
일반의약품
2019.03.28
알엠서방정750/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
알엠서방정500/5밀리그램
일반의약품
2019.03.28
동광실로징코정
일반의약품
2019.03.28
시타졸서방캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
시타졸서방캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
동광사르포그렐레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
동광칸데사르탄정16mg(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.03.28
동광칸데사르탄정8mg(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.03.28
동광라푸티딘정10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
피에프캡슐
일반의약품
2019.02.03
알앤샷연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.01.28
동광오셀타미비르인산염현탁용분말6mg/mL
일반의약품
2019.01.28
동광에피나스틴정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
백일후애캡슐
일반의약품
2019.01.28
엘사정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.00.28
엘사정5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.00.28
덱시트로정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.03.00
클라씨린정625mg(아목시실린수화물·클라불란산칼륨)
일반의약품
2018.02.28
엘타인캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2018.01.28
클라씨린네오건조시럽(아목시실린수화물·클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2018.01.28
동광클래리트로마이신건조시럽125mg/5mL
일반의약품
2018.00.23
칸스타엑스정16/5밀리그램
일반의약품
2018.00.10
칸스타엑스정16/10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
싸이원주(싸이모신알파1)
일반의약품
2017.08.28
파노간주(프로파세타몰염산염)
일반의약품
2017.08.28
썸디정
일반의약품
2017.07.28
블루업주
일반의약품
2017.07.22
포텍플러스캡슐
일반의약품
2017.05.28
티나졸정150mg(플루코나졸)
일반의약품
2017.05.15
베포캄정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.02.28
동광로수바스타틴칼슘정5mg
일반의약품
2017.02.28
동광프레가발린캡슐25밀리그램
일반의약품
2019.07.28