알부코민연질캡슐

알부코민연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상물질이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-06-20
품목기준코드 200502960
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-09-08
표준코드 8806616009503, 8806616009510
기타식별표시 식별표시 : RK010054 장축크기 : 25mm 단축크기 : 10mm 두께 : 10mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데세노인산으로서 0.8밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 45아이.유|비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.012|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,520밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 건조난백분말, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신‧수유기

- 병중‧병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능?효과는 다음과 같다.

(1) 1일 3캡슐 복용 시

말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨‧목결림, 수족저림‧수족냉증(손발이 차가움)

(2) 1일 2캡슐 이상 복용 시

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

- 각기, 눈의 피로

1회 1캡슐, 1일 1~3회 복용

1. 경고

로얄젤리가 함유된 제제사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 이상반응이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천신 및 알레르기 환자는 복용하지 마십시오.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 3개월 미만의 젖먹이

(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신 중히 투여해야 하는 환자

(6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민 하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)

- 구역, 구토, 묽은 변

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지 속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 우발적으로 과량복용 한 경우

(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

(2) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권 장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있 는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐(5캡슐/PTP*20),200캡슐(5캡슐/PTP*40)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 18,757
2016 18,846
2015 18,745
2014 37,388
2013 18,884

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-22 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-06-22 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-06-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-04-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-10-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)