메스코정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 원형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-11-10
품목기준코드 200502459
표준코드 8806542002609

원료약품 및 분량

유효성분 : 스코폴라민브롬화수소산염수화물, 카페인무수물, 메클리진염산염수화물

총량 : 1정 중 480밀리그램|성분명 : 카페인무수물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 480밀리그램|성분명 : 스코폴라민브롬화수소산염수화물|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 480밀리그램|성분명 : 메클리진염산염수화물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필렌셀룰로오스, 실리콘디옥시드, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

멀미에 의한 어지러움‧구토‧두통의 예방

성인 : 멀미의 예방에는 승차 30분에서 1시간전에 1회 1정을 복용한다. 또 필요시 추가복용할 경우에는 4시간 이상 간격을 두고 복용한다.

1일 복용회수는 2회를 한도로 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

15세 미만의 소아(프로메타진염류를 함유하는 제제)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자(항히스타민제 또는 염산디페니돌을 함유하는 제제)

4) 심장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 전립선 비대증 환자, 허약자 또는 고령자(부교감신경차단제를 함유하는 제제)

5) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자(염산파파베린을 함유하는 제제)

[다만, 3)-5)에 해당하는 성분을 동시에 함유하는 제제는 모두 합해서 기재한다.]

6) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 가려움(, 심계항진) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.[( )안은 크산틴계 약물을 함유하는 제제]

2) 이 약을 투여함으로써 배뇨장애 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 약사 또는 의사와 상의한다(디페닐피랄린염류, 디엘-말레인산클로르페니라민 또는 디-말레인산 클로르페니라민을 함유하는 제제).

3) 이 약을 투여함으로써 배뇨장애, 눈부심, 부동감, 불안정감 등이 나타날 경우에는 투 여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다(염산디페니돌을 함유하는 제제).

4) 이 약을 투여함으로써 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨곤란 등이 나타나는 경우에는 투 여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다(부교감신경차단제를 함유하는 제제).

5) 이 약을 투여함으로써 구갈, 변비, 설사 등이 나타나고 이러한 증상이 지속 또는 악 화되는 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다(아미노안식향산에칠 또 는 피페리딜아세틸아미노안식향산에칠을 함유하는 제제)

[다만, 2)-5)에 해당하는 성분을 동시에 함유하는 제제는 1)-5)를 합해서 기재한다.]

6) 이 약을 투여함으로써 구갈이 나타날 수 있다(항히스타민제 및 염산디페니돌을 함유 하는 제제).

7) 이 약을 투여함으로써 구갈 또는 변비가 나타날 수 있다(부교감신경차단제 또는 염 산파파베린을 함유하는 제제).

[다만, 6) 및 7)에 해당하는 성분을 동시에 함유하는 제제에는 7)만 기재한다.]

4. 일반적 주의

1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법‧용량을 잘 지킨다(극약을 함유 하고 있는 제제).

2) 정해진 용법‧용량을 잘 지킨다(극약을 함유하고 있지 않은 제제).

3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다(소아의 용법이 있는 경우).

4) 소아에게 투여하지 않는다(소아의 용법이 없는 경우).

5) 이 약을 투여함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

6) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용 한다(포의 분할용법이 있는 경우).

5. 상호작용

다음 약들과 병용투여하지 않는다. :

다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 위장진통‧진경제 등

[다만, 위장진통‧진경제에 대해서는 부교감신경차단제를 함유하는 제제에 한함]

6. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 미만의 영‧유아에게 투여하지 않는다(캅셀제, 정제 및 환제).

2) 이 약은 3세 미만의 영‧유아에게 투여하지 않는다(캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

8. 기타

페노치아진계 약물을 소아(특히 2세 이하)에 투여한 경우, 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있다(염산프로메타진을 함유하는 제제).

별표 1

구 분

유 효 성 분

1회최대분량

(mg)

1일최대분량

(mg)

Ⅰ 란

디멘히드리네이트

디페닐피랄린테오클레이트

디-말레인산클로르페니라민

디엘-말레인산클로르페니라민

말레인산페니라민

살리실산디펜히드라민

염산디페니돌

염산디페닐피랄린

염산디펜히드라민

염산메클리진

염산프로메타진

탄닌산디펜히드라민

탄닌산페네타진

푸마르산디펜히드라민

프로메타진메칠렌디살리실산염

50

3

1

2

30

60

25

4

50

50

25

150

30

60

30

200

9

3

6

90

180

75

12

150

75

50

450

90

180

60

1항목

브롬화수소산스코폴라민

0.25

0.50

2항목

벨라돈나엑스

브롬화메칠베낙티진

브롬화메칠스코폴라민

브롬화메칠아니소트로핀

브롬화메칠아트로핀

브롬화메칠-1-히요시아민

스코폴리아엑스

염산디사이클로민

염산메칙센

염산옥시펜시클리민

요오드화디페닐피페리디노메칠디옥솔란

요오드화이소프로파미드

20

10

1.6

10

2

0.75

20

10

2.92

2.34

20

2.5

60

30

4.8

30

6

2.25

60

30

8.75

7

60

7.5

3항목

염산파파베린

30

90

Ⅲ 란

수산세륨

아미노안식향산에칠

피페리딜아세틸아미노안식향산에칠

100

100

200

300

300

600

Ⅳ 란

브롬발레릴요소

알릴이소프로필아세틸요소

160

60

480

180

1항목

구연산카페인

카페인

무수카페인

100

30

30

300

90

90

2항목

디프로필린

아미노필린

테오필린

100

100

100

300

300

300

Ⅵ 란

탄산수소나트륨

1000

3000

Ⅶ 란

디-멘톨

디엘-멘톨

박하유

30

30

5

90

90

15

별표 2

성 분 명

1일최대분량(mg)

니코틴산아미드

리보플라빈과 그 유도체 및 그들의 염류

치아민과 그 유도체 및 그들의 염류

판토텐산칼슘

피리독신과 그 유도체 및 그들의 염류

60

12

25

30

50

별표 3. 연령별 용량 환산 계수

연 령

계 수

15세 이상

11세 - 14세

7세 - 10세

3세 - 6세

1

2/3

1/2

1/3

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메클리진 염산염수화물 DUR유형 용량주의 제형정제,추어블정(저작정) 금기 및 주의내용 50mg밀리그램 비고 1일최대용량 : 메클리진 염산염수화물 50mg, 카페인무수물 40mg, 스코폴라민브롬화수소산염수화물 0.4mg
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐된 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가