광동탕골드액
기본정보
성상 | 특이한 생약취를 가진 갈색의 액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-06-27 |
품목기준코드 | 200502338 |
표준코드 | 8806418008803, 8806418008810 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 진광탕연조엑스, 아세트아미노펜
총량 : 1병(100ml) 중|성분명 : 진광탕연조엑스|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(100ml) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물, 정제수, 고과당, 인산, 아세설팜칼륨, 쌍화향
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상 (두통, 인후통, 오한, 발열, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
1일 3회 식후 30분 복용, 1회 1병(100mL)
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말아야 한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) (후두, 눈꺼풀, 입술등)) 을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비(코)염, 편두통,
음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이), 유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자(노인)
6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
9) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
10) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
11) 부종(부기)이 있는 환자
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것
4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아(젖먹이)에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기)(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시카는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
4) 습진, 피부염 등이 악화될 수 있다.
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
8. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여하며, 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 수일간 복용하여도 증상이 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담한다.
3) 장기간 계속해서 복용하지 않는 것이 바람직하며, 장기간 계속해서 복용할 때에는 약사 또는 의사와 상담한다.
4) 다른 한방제제 등과 병용(함께 복용)투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
9. 상호작용
생약함유제제, MAO저해제, 갑상선제제(치록신, liothyronine), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소푸레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용(함께 복용)투여시 불면, 발한(땀이 남)과다, 빈뇨, 심계항진(두근거림), 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
10. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1병(100mL/병), 10병(100mL/병×10) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2014 | 1,193,016 |
2013 | 1,952,416 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2013-12-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2012-08-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2008-12-15 | 변경항목용법용량변경 |
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