레가셀연질캡슐(밀크시슬엑스)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 액상 내용물이 든 투명한 갈색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)알피바이오
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-01-31
품목기준코드 200501601
표준코드 8806718013002, 8806718013019, 8806718013026
기타식별표시 장축크기 : 24.4mm 단축크기 : 9.9mm 두께 : 9.2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 밀크시슬엑스

총량 : 1캡슐(1,660밀리그램) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 175|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서 98밀리그램|비고 :

첨가제 : 숙신산젤라틴, 폴리옥실40경피마자유, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 솔비톨스페샬글리세린블렌드

효능효과

(정제)(액제)(현탁액)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변

(캡슐제)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

용법용량

(정제)(액제)(현탁액)

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.

(캡슐제)

성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부, 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

4. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐(5캡슐/PTPx20)
보험약가 671801300 ( 264원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 956,856
2017 1,310,952
2016 953,088
2015 726,441
2014 758,205

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-10-08 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-06-05 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2011-08-26 변경항목성상변경
순번4 변경일자2011-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2006-06-01 변경항목제품명칭변경