가베린연질캡슐
기본정보
성상 | [내수용] 흰색의 점조액이 든 녹색의 타원형 연질캡슐 [수출용] 흰색의 점조액이 든 녹색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | [내수용](주)동구바이오제약, [수출용] (주)서흥 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2005-02-28 |
품목기준코드 | 200501551 |
표준코드 | 8806530000204, 8806530000211, 8806530000228 |
기타식별표시 | 식별표시 : PK020148 장축크기 : 16.37mm 단축크기 : 6.92mm 두께 : 6.92mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 알베린시트르산염, 시메티콘
총량 : [내수용] 1캡슐(555밀리그램) 중. [수출용] 1캡슐 (600밀리그램) 중 - [내수용]|성분명 : 알베린시트르산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용] 1캡슐(555밀리그램) 중. [수출용] 1캡슐 (600밀리그램) 중 - [수출용]|성분명 : 알베린시트르산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용] 1캡슐(555밀리그램) 중. [수출용] 1캡슐 (600밀리그램) 중 - [수출용]|성분명 : 시메티콘|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용] 1캡슐(555밀리그램) 중. [수출용] 1캡슐 (600밀리그램) 중 - [내수용]|성분명 : 시메티콘|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
위장관계 경련의 진경 및 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 소화기계 통증의 경감
용법용량
1회 1캡슐, 1일 2〜3회 식전에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 환자
3) 무력성 장폐색증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
이 약을 투여하는 동안 바람직하지 않거나 불필요한 효과가 나타날 수 있다.
1) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움증, 발진 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날수 있으며 후두부종, 쇽을 동반할 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 간기능 이상이 나타날 수 있고 투여 중단 후 정상화 될 수 있으며, 드물게 두통, 어지럼증이 나타날 수 있다.
4) 국내에서 6년동안 786명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 변비 1례가 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지켜야 한다.
3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알린다.
4) 다른 약물과의 잠재적인 상호작용을 피하기 위하여 복용중인 약물을 의사 또는 약사에게 알린다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
동물시험에서 중대한 태아독성 또는 최기형성을 나타내지는 않았으나, 사람에 대해서는 확인되지 않았으며, 임신기간 중의 약물의 사용은 신중하여야 하기 때문에 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유부
검토된 바가 없으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 어린이에 대한 투여
12세 미만의 어린이에는 권장되지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량 투여시 저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날 수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 500캡슐/병 |
보험약가 | 653000020 ( 78원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 687,357 |
2017 | 654,790 |
2016 | 767,090 |
2015 | 611,912 |
2014 | 190,272 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-12-18 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2013-06-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)한국파마의 주요제품 목록(50건)
파마타다라필구강용해필름20밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파마타다라필구강용해필름5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파트윈정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
파마라사길린정(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
니자티드정150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.07.28
아빅스디정
일반의약품
2019.05.28
파마메트포르민염산염정500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
파마테오브로민캡슐
일반의약품
2019.04.28
파마에피나스틴염산염정10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
파마에피나스틴염산염정20밀리그램
일반의약품
2019.04.28
파마아세클로페낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.04.28
파마이르소글라딘말레산염정4mg
일반의약품
2019.03.28
파마이르소글라딘말레산염정2mg
일반의약품
2019.03.28
마사포서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
사로프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
파마록시트로마이신정
일반의약품
2019.03.15
콜리티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정4mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정8mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
로피리노서방정2mg(로피니롤염산염)
일반의약품
2019.01.28
파마탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.01.25
움키넬정(펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.28
아르틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.28
파마베포타스틴정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.05.06
크리프렙액
일반의약품
2018.05.03
몬스티캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2018.04.28
몬스티캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2018.04.28
에브심바정10/20밀리그램
일반의약품
2018.03.28
에브심바정10/10밀리그램
일반의약품
2018.03.28
노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.03.15
아보타스정(두타스테리드)
일반의약품
2018.03.15
파마에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.14
파마에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2018.03.13
페노코린캡슐(페노피브레이트콜린)
일반의약품
2018.02.28
파렉손정(에페리손염산염)
일반의약품
2018.01.28
리스돈정0.5밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
크레스노정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
바스티아오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.01.28
메니마겔(메트로니다졸)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스에프정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이플러스프로정
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
코탄디에이정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2018.00.28
마라티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
파마타다라필구강용해필름10밀리그램
일반의약품
2019.07.28