유니온치오구아닌정(수출용)
기본정보
성상 | 녹색을 띤 황색의 원형 정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2005-03-21 |
품목기준코드 | 200501462 |
표준코드 | 8806655031305 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 치오구아닌
총량 : 1정 중 300밀리그램|성분명 : 치오구아닌|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 라우릴황산나트륨, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 탄산수소나트륨, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
급성골수아구성 백혈병,급성임파구성 백혈병,만성과립성 백혈병
용법용량
성인 및 어린이의 초기 사용량은 1일 2㎎/㎏이고 이 용량은 4주 투여후 임상적 개선 및 백혈구나 혈소판 억제가 없으면 주의하여 1일 3㎎/㎏으로 증량할 수 있다. 1일 총투여량을 1회에 투여하며 1일 총투여량은 20㎎의 배수이다. 본제를 Allopurinol과 병용시에는 용량의 변동없이 투여하고 Mercaptopurine이나 Azathiopurine및 Allopuronol과 병용시에는 반드시 감량해야한다. 본 제을 단독적으로 또는 병용투여로 완전히 혈액학적 경감이 얻어지면 유지요법을 개시하고 경감이 얻어진 후 본 품과 관계되는 유지용량 및 스케줄은 사용하는 요법에 따라 환자마다 다르다.
사용상의주의사항
1.다음 환자에게는 투여하지 말 것
: 이 약물에 대해 내성이 있었던 환자
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)몇 례의 황달이 보고되었고 thioguanine으로 치료전 cytosine arabinoside를 복용했거나 다른 화학요법제와 병용투여한 환자에서 정맥폐쇄성 간질환이 진행된보고가 있으며 간염이나 담즙정체, 황달의 소견이있는 경우는 즉시 투여를 중지하며 간기능검사(혈청 transaminase, alkaline phosphatase, bilirubin)를 치료개시시는 1주간격, 그 후는 1개월 간격,간질환 환자나 간독성 약물과 병용투여시는 더욱 자주 시행한다.
2)골수억제작용으로 인해 빈혈,백혈구감소증,혈소판감소증이 나타날 수 있으며 혈액성분 중 일종이 비정상적으로 다량 감소하는 첫증상 발현시 일시적으로 투약을 중지하는 것이 중요하다
3)발열,인후통,국소감염증상,특정부위의 출혈 또는 빈혈증상의 진행시 환자는 즉시 의사에게 보고한다.
4)성인의 급성 임파구성 백혈병의 유도기에서 경감유도가 성공적이 되려면 골수억제는 불가피하며 Thioguanine에 의해 유발된 과립구 감소증과 혈소판 감소증의 결과로서 치명적인 감염증과 출혈이 나타난다.
5)Thioguanine 요법중에는 hemoglobin 노ㄷ도나 hematocrit, 총백혈구수 및 감별계산, 혈소판수를 자주 측정하며 말초혈액성분의 변화 원인니 모호한 경우에는 골수검사가 골수상태 평가에 유효하다. Thioguanine 의 중량, 감량, 지속 또는 중지여부는 절대적인 혈액학적 수치뿐만 아니라 변화속도에 도 근거하여 결정해야 한다.
6)Thioguanine의 용량은 1차 독성이 골수억제인 타약물과 병용시 감량한다.
7)세포의 DNA에 대한 작용에 비추어 Thioguanine은 잠재적으로 변이 유발인자와 발암인자가 되므로 이론상의 발암 위험성을 고려해야만 한다.
3. 부작용
1) 위장관 증상
(1)오심, 구토, 식욕부진, 위염이 드물게 나타난다.
(2)황달, 간증, 우측계륵부의 압통을 수반한 식욕부진이 나타나면 명확한 원인이 규명될 때까지 투여를 중지한다.
2) 기타
항암효과에 수반된 급속한 세포용해의 결과로써 고뇨산혈증이 빈번히 발생한다.
이러한 부작용은 수화, 뇨의 알칼리화 및 Allopurinol과 같은 Xanthine oxidase inhibitor의 예방적 투여로서 극소화 할 수 있다.
4. 임산부 및 수유부에 대한 사용
1) Thioguanine과 같은 약물은 감재적인 변이 유발인자 및 최기형성 물질이므로 임신기간 동안에 복용을 했거나 또는 복용하는 동안에 임신이 된 경우에는 태아에 잠재적인 위험성을 환자에게 알려야만 한다.
2)Thioguanine의 잠재적 발암성 때문에 수유를 중단하던지 또는 약물복용을 중지하던지 결정을 해야 한다.
5. 과량복용시 독성 및 처치
1) 해독제가 알려져 있지 않으므로 돌발적인 독성이 발현되면 즉시 약물투여를 중지한다.
2) 중증의 혈액 독성에는 출혈에 대해 혈소판 수혈, 패혈증에 대해 과립구 수혈 및 항생제 투여의 보조요법이 필요하다.
3) 약물의 과량 복용시는 구토를 유도시킴며 Thioguanine이 활성대사산물과 신속히 세포내 결합하여 장기간 지속되므로 혈액 투석은 최후의 수단으로 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 15~25℃의 건조한 곳에 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
한국유니온제약(주)의 주요제품 목록(50건)
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유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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유니세레인캡슐(디아세레인)
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