기모프정
기본정보
성상 | 녹색의 원형 장용필름코팅정 수출용: 적색의 원형장용성 필름코팅정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)마더스제약[수출용] |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-12-20 |
품목기준코드 | 200500868 |
표준코드 | 8806432000302, 8806432000319 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 결정트립신, 브로멜라인
총량 : 1정 (210mg) 중 - 내수용 - 1정 (210mg) 중 - 내수용|성분명 : 결정트립신|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 5,000USP 트립신단위
총량 : 1정 (278mg) 중 - 수출용 - 1정 (278mg) 중 - 수출용|성분명 : 브로멜라인|분량 : 80.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 40,000브로멜라인단위
총량 : 1정 (210mg) 중 - 내수용 - 1정 (210mg) 중 - 내수용|성분명 : 브로멜라인|분량 : 80.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 40,000 브로멜라인단위
총량 : 1정 (278mg) 중 - 수출용 - 1정 (278mg) 중 - 수출용|성분명 : 결정트립신|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 5,000USP 트립신단위
첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 탤크, 적색3호, 디아세틸화모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 황색203호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트, 청색 1호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화
: 수술 및 외상후, 유즙울체
용법용량
성인 : 첫날 1회 1정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1/2정, 1일 4회 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
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DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200500868 | 제품명 기모프정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월(수출용: 제조일로부터 36개월) |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용: 30정/병, 100정/병 수출용: 100정(10정/PTPx10) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2013 | 63,923 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-05-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2009-01-09 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2009-01-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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동성타다라필정20밀리그램
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2019.07.02
동성타다라필정5밀리그램
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동성텔미사르탄정80밀리그램
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2019.06.28
동성텔미사르탄정40밀리그램
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2019.06.28
텔미사핀정80/5밀리그램
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2019.06.28
텔미사핀정40/10밀리그램
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2019.06.28
텔미사핀정40/5밀리그램
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2019.06.28
트리비스디정
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2019.04.28
사프리드정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.04.28
크라맥스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
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2019.04.28
올메사핀정5/40밀리그램
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2019.04.28
올메사핀정10/40밀리그램
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2019.04.28
올메사핀정5/20밀리그램
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2019.04.28
동성테르비나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.03.28
레디스정(레보노르게스트렐)
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2019.03.28
동성에피나스틴정(에피나스틴염산염)
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2019.03.28
알레르텍연질캡슐(세티리진염산염)
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2019.03.28
동성아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염)
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2019.02.28
동성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
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2019.02.28
동성암로디핀정(암로디핀베실산염)
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2019.02.28
동성티로프라미드정(티로프라미드염산염)
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2019.02.28
동성클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
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2019.02.28
동성비오틴정
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2019.01.20
크라맥스네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
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2019.00.28
동성탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
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2018.03.28
동성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.03.28
동성정로환에프정
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2018.03.20
동성로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.03.16
동성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.03.16
벤-포콜캡슐
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2018.03.06
동성정로환에프환
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2018.02.28
치스민캡슐(디오스민)
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2018.00.13
메가비액티브정
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2017.07.03
센텔시아정(센텔라정량추출물)
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2017.03.17
리베마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
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2017.01.28
가네타인액
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2017.00.28
동성정로환디
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2017.00.26
히알룩스더블유점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2016.07.01
동성에르도스테인캡슐(에르도스테인)
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2016.06.28
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2016.06.28
메가엠지연질캡슐
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2016.06.25
동성디알클린점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
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2016.04.28
동성오플록사신정100mg(오플록사신)
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2016.03.28
록소앤정(록소프로펜나트륨수화물)
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2016.03.28
네버콜에스연질캡슐(수출용)
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2016.01.28
디멘솔정10mg(도네페질염산염)
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2016.00.28
디멘솔정5mg(도네페질염산염)
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2016.00.28
세푸실정250mg(세푸록심악세틸)
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2015.07.28
바르핀쿨크림
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2015.07.23
케토팝겔(케토프로펜)
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2019.07.28