골드비타진생연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 내용물이 든 갈색의 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-12-09
품목기준코드 200500827
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-12-06
표준코드 8806560000106

원료약품 및 분량

유효성분 : 인산일수소칼슘, 염산피리독신, 리보플라빈, 레시틴, 아스코르빈산, 초산토코페롤, 건조황산제일철, 황산망간, 비타민A, 산화제이동, 염산치아민, 시아노코발라민, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 백삼, 산화마그네슘, 판토텐산칼슘, 산화아연

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 4.9|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 레시틴|분량 : 9.5|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 비타민A|분량 : 2400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 산화제이동|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 황산망간|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 염산치아민|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 인산일수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 240|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1273밀리그램|성분명 : 백삼|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 대두유, 농글리세린, 파라옥시안식향산메칠, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 파라옥시안식향산프로필, 식약청인정타르색소, 야자경화유, 백납, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 대두유

첨가제주의사항

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중ㆍ병후, 발열성소모질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급

성인 : 1회 1캡슐, 1일 1회 복용한다.

1. 경고

1) 임부에 비타민 에이(레티놀)을 1일 5,000단위 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자 는 제외)

2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 복용시킬 것.

3) 본 제제에 함유된 비타민 에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조 요법의 용량은 비타민 에이로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증 등의 증상이 나타나는 경우 에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발적 등의 증상이 나타나는 경 우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

3) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상담할 것.

5. 보관상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보 관할 것

3) 오용을 막고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

6. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정되는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하 는 부인에 투여할 경우에는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여 는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60 캡슐(5캡슐/PTP X 12)
보험약가