엘도텍캡슐(에르도스테인)
기본정보
| 성상 | 흰색 분말이 들어있는 상,하부 연녹색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-06-08 |
| 품목기준코드 | 200411048 |
| 표준코드 | 8806543019903, 8806543019910, 8806543019927, 8806543019934 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 1캡슐(399mg) 중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질캡슐
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여한다.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 300캡슐/병 |
| 보험약가 | 654301990 ( 196원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 172,436 |
| 2017 | 68,546 |
| 2016 | 171,000 |
| 2015 | 34,225 |
| 2014 | 66,756 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-06-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2008-09-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2007-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
오스틴제약(주)의 주요제품 목록(50건)
오스펜틴캡슐100mg(가바펜틴)
일반의약품
2019.07.28
멜라스민캡슐(트라넥삼산)
일반의약품
2019.05.28
리도킨연고5%(리도카인)
일반의약품
2019.05.26
에스엠리도크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2019.03.21
에피나정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
오스플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.03.21
오스플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.03.21
오스플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.03.21
리도킨겔9.6%(리도카인)(수출명: SM Lido Gel 9.6%(Lidocaine))
일반의약품
2018.00.28
리도킨크림9.6%(리도카인)(수출명: SM Lido Cream 9.6%(Lidocaine))
일반의약품
2018.00.28
아르틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2018.00.28
티토넬플러스정
일반의약품
2017.07.00
오스틴베포타스틴베실산염정
일반의약품
2017.05.28
이소졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
이소졸정(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
뉴셀콕캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2016.03.28
뉴셀콕캡슐200mg(세레콕시브)
일반의약품
2016.03.28
뉴리마정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2016.03.28
나프론정(나프로닐옥살산염)
일반의약품
2016.02.28
루비돌플러스캡슐
일반의약품
2016.02.12
알파콜에프캡슐
일반의약품
2016.00.28
뉴패스정(실로도신)
일반의약품
2016.00.28
플러스콘에프정
일반의약품
2015.07.28
뉴세포건조시럽(세프포독심프록세틸)
일반의약품
2015.00.20
솔리페신정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2014.05.28
솔리페신정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2014.05.28
칼슈트정(아세트산칼슘)
일반의약품
2014.03.28
오자핀정10mg(올란자핀)
일반의약품
2014.03.28
오자핀정5mg(올란자핀)
일반의약품
2014.03.28
판베린연질캡슐
일반의약품
2014.03.28
에피나정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2014.03.28
무코에스정(레바미피드)
일반의약품
2014.03.28
뉴텔미정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2014.03.19
오스틴아스피린캡슐
일반의약품
2014.03.18
토피렉스정25밀리그램(토피라메이트)
일반의약품
2014.03.15
모니펜정(모니플루메이트)
일반의약품
2014.03.14
글리올정4mg(글리메피리드)
일반의약품
2014.02.28
엘가틴정(L-카르니틴)
일반의약품
2014.00.28
뉴스크정5mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2013.10.28
패튼정
일반의약품
2013.10.28
아스쿨장용정(아스피린)
일반의약품
2013.10.29
게이트정(알마게이트)
일반의약품
2013.10.27
아르몬정
일반의약품
2013.10.13
펠레지속정(펠로디핀)
일반의약품
2013.09.28
스레토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
일반의약품
2013.09.28
라니딥정10밀리그램(레르카니디핀염산염)
일반의약품
2013.08.28
뉴코린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2013.08.21
암바스정(에스암로디핀베실산염2.5수화물)
일반의약품
2013.07.28
오메크라정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(2:1))
일반의약품
2013.07.11
오스펜틴캡슐300mg(가바펜틴)
일반의약품
2019.07.28