콜다운연질캡슐

콜다운연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황갈색의 내용물이 충진된 연두색 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-04-20
품목기준코드 200403886
표준코드 8806699037608, 8806699037615, 8806699037622, 8806699037639, 8806699037646
기타식별표시 장축크기 : 14.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 8.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콩기름불검화물, 판테친, 비타민E

총량 : 1캡슐(655mg) 중|성분명 : 판테친|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 판테친으로서 50.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(655mg) 중|성분명 : 콩기름불검화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 천연토코페롤로서20.0밀리그램,식물스테롤로서 45.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(655mg) 중|성분명 : 비타민E|분량 : 22.67|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : 초산d-α-토코페롤로서 16.67밀리그램|비고 :

첨가제 : 콩기름, 팜유, 식약청인정타르색소, 산화철, 소르비톨액(비결정형), 농글리세린, 분획야자유, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 폴리소르베이트80, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

1. 고콜레스테롤 혈증의 개선

2. 고콜레스테롤 혈증에 수반되는 말초혈행장애(수족냉증,저림)의 완화

용법용량

성인 1회 2캡슐 1일 3회, 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사에게 치료를 받고 있는 사람

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 복용에 의해 가려움, 발진. 발적, 식욕부진, 하리(설사), 연변, 복통, 위부불쾌감, 구역, 가슴앓이, 오심 등의 증상이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선(고콜레스테롤치의 저하)이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것

2) 고콜레스테롤 혈증의 개선에는 식이 요법이 중요하므로 본제를 복용하더라도 식이요법을 병행할 것

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관 할 것

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관 할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 300캡슐
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 134,095
2017 200,556
2016 199,745
2015 200,272
2014 202,043

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-18 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2019-09-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)