알부타민연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 유상물이 든 양면 적갈색의 연질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-06-11 |
품목기준코드 | 200403844 |
표준코드 | 8806560035306, 8806560035313, 8806560035320, 8806571004407, 8806571004414, 8806571004421, 8806636039108, 8806636039115, 8806636039122 |
기타식별표시 | 장축크기 : 25.3mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,550밀리그램) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 10-히드록시-2-데케노인산으로서 0.8mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,550밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,550밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 숙신산젤라틴, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 폴리소르베이트60, 건조난백분말, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 황색203호, 소르비톨액(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C 의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 포함된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
ㆍ비타민E(토코페롤아세테이트)
말초혈행장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인: 1회 1캡슐, 1일 3회 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
7) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 우발적으로 과량복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
4)각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5)요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6)지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 180캡슐(90캡슐/PTP × 2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 24,832 |
2017 | 50,565 |
2016 | 25,421 |
2015 | 25,259 |
2014 | 12,647 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-04-18 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2016-04-18 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2016-04-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2014-04-21 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2014-04-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번6 | 변경일자2013-04-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2012-02-24 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자2012-02-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2010-02-04 | 변경항목성상변경 |
순번10 | 변경일자2005-08-10 | 변경항목성상변경 |
알리코제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알루날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.07.28
아레스디정
일반의약품
2019.04.28
라니글듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.04.28
라니글듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
라니글듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.04.28
테디코정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.04.26
테디코정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.04.26
알리코라푸티딘정10밀리그램
일반의약품
2019.04.17
피아이졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.03.28
싱귤라세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
콜리아틴시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
리나글정(리나글립틴)
일반의약품
2019.01.23
세라칸에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
세라칸에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
세라칸에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28
알리브현탁액
일반의약품
2018.04.28
스테린투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
리바스티렌패취5(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.28
리바스티렌패취10(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.28
알코펜연질캡슐(이부프로펜)
일반의약품
2018.02.28
타미프로현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.02.28
바실리스산(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.02.09
바실리스캡슐(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2018.02.08
메가트리연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2018.01.28
아클라오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2018.01.28
프래빅스듀오캡슐
일반의약품
2018.00.28
마그톤이엑스연질캡슐
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2018.00.22
알치옥트란정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2017.08.28
콜리아틴정(콜린알포세레이트)
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2017.08.28
테오로민캡슐300밀리그램(테오브로민)
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2017.08.28
에제미브정(에제티미브)
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2017.07.29
코디오르반정160/12.5밀리그램
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2017.07.23
코디오르반정80/12.5밀리그램
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2017.07.23
알리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2017.07.16
엘리버연질캡슐
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2017.06.28
하이살탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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2017.06.28
알만틴정10밀리그램(메만틴염산염)
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2017.06.28
피나스로정1mg(피나스테리드)
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2017.06.26
디오르반정160mg(발사르탄)
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2017.06.12
코자살탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
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아클라오정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
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2017.05.28
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2017.05.24
코나진에이연질캡슐(세티리진염산염)
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토피메인정25밀리그램(토피라메이트)
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2017.04.28
아세릴네일라카 (아모롤핀염산염)
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클로리드정250밀리그램 (클래리트로마이신)
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2017.03.28
벌모엔겔
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2017.02.28
레도신연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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피타스틴정4밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2019.07.28