비오알정(엔테로코쿠스페칼리스BIO-4R균)
기본정보
| 성상 | 연한 황갈색의 원형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-08-19 |
| 품목기준코드 | 200403808 |
| 표준코드 | 8806495009700, 8806495009717, 8806495009724 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 엔테로코쿠스페칼리스BIO-4R균
총량 : 이 약 1정(255.0mg)중|성분명 : 엔테로코쿠스페칼리스BIO-4R균|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 생균수로서 1x10^6개 이상|비고 :
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 오파드라이 노란색 (03B62479), 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 메타규산알루민산마그네슘
효능효과
1. 주효능 효과
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
ㆍ성인 : 스트렙토코카스 페칼리스 비아이오4알균으로서 1회 100mg(생균수로서 1.0x106개) 1일 3회 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 습기를 피하여실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 200정/병 |
| 보험약가 | 649500970 ( 87원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 426,281 |
| 2017 | 426,591 |
| 2016 | 341,852 |
| 2015 | 428,896 |
| 2014 | 344,258 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-07-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-12-22 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-09-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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