케이비티딘정75밀리그램(라니티딘염산염)
기본정보
성상 | 분홍색의 원형 필름코팅정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)종근당 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-11-23 |
품목기준코드 | 200403731 |
표준코드 | 8806650006209, 8806650006216, 8806650006223, 8806650006247 |
기타식별표시 | 장축크기 : 8.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 3.2mm |
회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 라니티딘염산염
총량 : 1정(160mg) 중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 84|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서 75mg|비고 :
첨가제 : 적색산화철, 오파드라이OY-C-7000A, 무수인산수소칼슘, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
효능효과
위산과다, 속쓰림, 신트림
용법용량
16세 이상 1회 1정(75mg), 1일 2정(150mg)까지 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 음식을 삼키기 어렵거나 삼킬 때 통증이 있는 경우 및 토혈(혈액구토)이나 혈변이 있는 경우
2) 속쓰림 증상이 3개월 이상 지속되는 경우
3) 속쓰림 증상이 어지러움, 식은땀 또는 현기증과 함께 나타나는 경우
4) 짧은 호흡과 함께 가슴 또는 어깨 통증을 동반하는 경우
5) 가슴통증이 빈번히 나타나는 경우
6) 예상치 않은 체중감소, 오심(구역), 구토, 위장관 통증 등의 증상이 나타나는 경우
7) 비스테로이드성 소염진통제를 복용하고 있는 경우
8) 약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
9) 신장애(신장장애) 환자(혈중 농도가 증가될 수 있다)
10) 간장애 환자
11) 고령자(노인)
12) 급성 포르피린증 병력이 있는 환자
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (이 약은 태반을 통과하고 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.)
14) 수유부 (이 약은 모유 중으로 이행한다.)
15) 다음의 약물을 복용하는 경우(상호작용) : 이 약은 다른 약물의 흡수, 대사 또는 신배설에 영향을 줄 수 있다. 이러한 약동학적 변화로 영향 받는 약물의 용량 조정 또는 투여 중지가 필요할 수 있다.
상호작용은 다음과 같은 몇몇 기전에 의해 발생된다. :
① 시토크롬 P450과 관련된 복합기능옥시게나아제계의 억제 : 일반적 치료 용량에서, 이 약은 이 효소계에 의해 비활성화되는 약물(예, 디아제팜, 리도카인, 페니토인, 프로프라놀롤, 테오필린)의 작용을 증강시키지 않는다. 쿠마린 항응고제(예, 와파린)와 병용투여(함께 복용) 시 프로트롬빈 시간의 변화가 보고된 바 있다. 쿠마린 항응고제의 치료 지수가 좁기 때문에, 이 약과의 병용투여(함께 복용) 기간에는 프로트롬빈 시간의 증가 또는 감소를 면밀하게 모니터링한다.
② 신세뇨관(신장세뇨관) 분비 경쟁 : 이 약은 일부 양이온계로 제거되기 때문에, 동일 경로로 제거되는 다른 약물의 클리어런스에 영향을 줄 수 있다. 이 약 고용량(예, 졸링거-엘리슨 증후군 치료 시)은 프로카인아미드 및 N-아세틸프로카인아미드의 배설을 감소시켜 이들 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
③ 위 pH의 변화 : 어떤 약물의 생체이용률에 영향을 줄 수 있으며, 이는 흡수 증가(예, 트리아졸람, 미다졸람, 글리피지드) 또는 흡수 감소(예, 케토코나졸, 아타자나비어, 델라비르딘, 게피티니브)를 유발할 수 있다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 증상이 지속되거나 악화되는 경우
2) 이 약은 14일 이상 복용하지 않는다.
3) 이 약의 복용으로 아래와 같은 이상반응이 보고되었으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의한다.
① 쇽: 아나필락시스 쇽(과민성 쇼크)
② 과민증: 두드러기, 혈관신경부종(부기), 발진, 발열, 기관지경련, 저혈압, 흉통(가슴통증)
③ 혈액: 과립구감소증, 혈청크레아티닌치 상승, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 골수형성저하증, 골수무형성증, 재생불량성 빈혈, 무과립구증, 범혈구(전체혈구)감소증, 후천성 면역용혈성(적혈구파괴성)빈혈, 호산구증가증
④ 간장: 간기능장애(AST, ALT, γ-GTP, ALP치의 상승), 간염
⑤ 순환기계: 서맥(느린맥), 방실블록, 빈맥(빠른맥), 혈관염
⑥ 소화기계: 변비, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통(배아픔), 식욕부진, 설사, 췌장염
⑦ 정신신경계: 어지러움, 졸림, 경련, 두통, 두중(머리 무거움), 불면, 흥분, 불안, 가역적 정신혼동, 우울증, 환각, 흐린 시력, 불수의 운동장애, 의식장애, 경련, 간대성 근경련
⑧ 내분비계: 여성형유방, 젖분비과다, 가역적인 발기부전, 성욕감퇴
⑨ 근골격계: 관절통, 근육통, 횡문근융해증(횡문근융해)(근육통, 무력감, CK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈의 상승이 특징임)
⑩ 피부: 피부발진, 다형혼반(여러모양의 붉은 반점), 탈모증
⑪ 기타: 설염(혀염), 피부가려움, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증), 재생불량성빈혈, 방실차단 등의 심차단, 급성 간질성 신염(신장염)
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약의 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 증상완화 목적으로 일시적으로만 사용한다.
2) 이 약이 아목시실린, 메트로니다졸과 상호작용을 일으킨다는 증거는 없다.
3) 고용량(2g)의 수크랄페이트와 이 약을 병용투여(함께 복용)할 경우 이 약의 흡수가 감소될 수 있으므로 2시간 정도의 간격을 두고 따로 복용한다.
4) 이 약을 과량투여한 경우는 적절한 대증요법(증상별로 치료하는 방법) 및 보조요법이 필요하다. 이러한 경우에는 최토, 위세척을 하고 동시에 적절한 치료를 한다. 필요하다면 혈액투석에 의해 제거한다.
5) 알코올이 함유된 음료와 복용하지 말 것
6) 이 약을 투여 후 투약 전과 신체 기능에 변화가 있는 경우 의사 또는 약사와 상담한다.
7) 고령자(노인), 만성 폐질환, 당뇨병, 면역이 약화된 환자에서 유행성 폐렴의 발병 위험도가 증가할 수 있다. 대규모 역학 연구에서 H2 수용체 길항제를 복용하는 환자는 치료를 중단한 환자보다 유행성 폐렴 발병의 상대 위험도가 1.63이었다.(95% CI, 1.07-2.48)
8) 시험지법에 의한 요단백 검사에서 위양성(거짓 양성)이 나타날 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한밀폐용기, 실온(1~30℃)건조한장소 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사 포장 단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 360,491 |
2017 | 361,077 |
2016 | 361,333 |
2015 | 359,832 |
2014 | 1,080,833 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-03-04 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2013-03-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2013-03-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2013-03-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2013-03-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2009-06-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2008-09-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2006-07-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2005-01-24 | 변경항목성상변경 |
(주)경보제약의 주요제품 목록(50건)
기네프정(은행엽건조엑스)
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기네프정80밀리그램(은행엽건조엑스)
일반의약품
2019.07.28
칸데탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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2019.07.28
칸데탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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2019.07.28
겔커버더블액션현탁액
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2019.07.28
알지트액(알긴산나트륨)
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2019.07.28
케이메트서방정(메트포르민염산염)
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2019.06.28
노발탄정10/160밀리그램
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2019.06.28
타조피신주4.5그램(피페라실린나트륨, 타조박탐나트륨)
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타조피신주2.25그램(피페라실린나트륨, 타조박탐나트륨)
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2019.06.20
아마가정(알마게이트)
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2019.06.12
네오비트정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.03.28
네오비트정100밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.03.28
케이비스타졸서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
케이비스타졸서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
아보다칸정0.5밀리그램(두타스테리드)
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2019.03.28
사포겔SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
경보세파세트릴나트륨(원료)(수출용)
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2019.03.28
케이비스정
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2019.02.28
록시칸정(록시트로마이신)
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2019.02.30
케이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.02.05
뉴로콜린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
경보아질사르탄(원료)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
모메코나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.00.18
쿨스탁필름형트로키(세틸피리디늄염화물)
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2018.05.18
모메스킨크림(모메타손푸로에이트)
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2018.03.28
바레클정1mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
바레클정0.5mg(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
메가콘600정
일반의약품
2018.03.24
베타손크림
일반의약품
2018.03.21
뉴로도네정5밀리그램(도네페질염산염)
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2018.02.24
사포겔정(사르포그렐레이트염산염)
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2018.01.28
오마칸연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2018.01.28
넥소칸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2018.01.28
넥소칸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2018.01.28
뉴로도네정10밀리그램(도네페질염산염)
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2018.01.28
파세론주(팔로노세트론염산염)
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2018.01.28
몬텔세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2018.00.28
팜시칸정250밀리그램(팜시클로비르)
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2018.00.28
아치옥트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.31
몬텔츄정 5mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.00.30
몬텔츄정 4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.00.30
몬텔정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2018.00.06
뉴로콜린정(콜린알포세레이트)
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2017.08.28
라모칸주사액0.3밀리그램(바이알)(라모세트론염산염)
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2017.08.28
이뮤닥신주(싸이모신알파1)
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2017.08.28
경보세푸록심악세틸정250밀리그램
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2017.07.02
경보세프테졸나트륨주2그램(수출용)
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티로칸정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2017.06.28
위메부틴정150밀리그램(트리메부틴말레산염)
일반의약품
2019.08.01