코엔에프연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황-자색의 오일이 든 투명한 자주색의 타원형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-09-17 |
| 품목기준코드 | 200403669 |
| 표준코드 | 8806616014309, 8806616014316 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : RK010007 장축크기 : 15mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 슈도에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(760밀리그램) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 적색3호, 포비돈, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 에틸바닐린, 프로필렌글리콜, 적색40호, 젤라틴, 정제수, 솔비톨스페샬글리세린블렌드
효능효과
기침, 가래, 코막힘, 재채기
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물 알레르 기 등 을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자
2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
3) 간장애, 신장애(신장 장애), 갑상선 질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열환자, 허약자
4) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자(노인)
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
6) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 비뇨장애 환자
7) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 이상반응
1) 이 약을 투여하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 수회(여러 차례) 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의 한다.
5. 상호작용
다음 약들과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
: 다른 진해(기침을 그치게 함)·거담제(가래약), 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등
6. 소아에 대한 투여
7세 이하의 영아(갓난아기)·유아에는 시럽제를 투여한다.
7. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 보존하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기; 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP*1) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 14,955 |
| 2015 | 14,910 |
| 2014 | 14,973 |
| 2013 | 29,872 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-09-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2004-11-02 | 변경항목성상변경 |
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