시게놀에이연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황색의 유상물질이 충진된 황녹색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-11-03 |
| 품목기준코드 | 200403485 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-10-30 |
| 표준코드 | 8806529010108, 8806529010115, 8806529010122, 8806529010139, 8806529010146 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SU010101 장축크기 : 18.4mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 7.4mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 카르두스마리아누스엑스
총량 : 1캡슐(838.0mg) 중|성분명 : 카르두스마리아누스엑스|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(838.0mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(838.0mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(838.0mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(838.0mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(838.0mg) 중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(838.0mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소, 농글리세린, 레시친, 분획야자유, 산화티탄, 카르나우바 납, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 경화유
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간질환, 독성 간질환
용법용량
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 황색4호(파브트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-04-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2005-05-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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