토레스에프정(수출용)
기본정보
| 성상 | 녹색의 장방형 필름 코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-02-18 |
| 품목기준코드 | 200403479 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-10-30 |
| 표준코드 | 8806529018104, 8806529018111, 8806529018128, 8806529018135 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SU010020 장축크기 : 19mm 단축크기 : 8mm 두께 : 7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 판크레아틴, 데히드로콜산, 시메티콘, 브로멜라인
총량 : 1정(840.0mg) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(840.0mg) 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 단백분해 활성:52.5F.U, 전분소화력 630F.U
총량 : 1정(840.0mg) 중|성분명 : 브로멜라인|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 단백분해활성:23.5F.U
총량 : 1정(840.0mg) 중|성분명 : 데히드로콜산|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 탤크, 옥수수전분, 글리세릴베헤네이트, 포비돈, 청색1호, 메타규산알루민산마그네슘, 프로필렌글리콜, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 황색203호, 트리메부틴말레산염, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스 2208, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호
첨가제주의사항효능효과
위·십이지장성 소화불량, 담즙과 췌액의 분비기능 이상, 위절제 및 담낭절제 후의 소화불량, 과민성 대장증후군, 이완성·과연동성 변비, 소화관 운동 저하에 의한 위장관 전이 항진성 설사
용법용량
성인 1회 2정 1일 3회 식전 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 열작감, 한기, 졸음, 현기, 권태감, 두통 및 약간의 최면상태가 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 90정/병, 500정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 1,128,131 |
| 2013 | 1,527,907 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-09-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2005-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2004-05-25 | 변경항목성상변경 |
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