콜드기가제트연질캡슐(수출용)(수출명:콜드기가연질캡슐)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 보라색의 점조성 내용물을 함유한 보라색 투명의 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-02-18
품목기준코드 200403474
표준코드 8806529016803

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 말레인산클로르페니라민, 브롬화수소산덱스트로메토르판

총량 : 1캡슐 중 1271밀리그램|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1271밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1271밀리그램|성분명 : 브롬화수소산덱스트로메토르판|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 디소르비톨액, 디에칠렌글리콜모노에칠에테르, 농글리세린, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 분획야자유, 폴리에칠렌글리콜400, 포비돈, 젤라틴, 에칠바닐린, 정제수

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

성인 1회 1캡슐씩 1일 3회 식후 30분에 복용한다.

1. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것

진해거담제, 다른감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것

4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

4. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것

3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

4) 장기연용하지 말 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐/PTP*1)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2004-08-03 변경항목제품명칭변경