티로엠정(티로프라미드염산염)(수출명:Tiroem Tab.)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-10-26 |
| 품목기준코드 | 200403464 |
| 표준코드 | 8806440018207, 8806440018214, 8806440018221, 8806440018238 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SI010043 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티로프라미드염산염
총량 : 1정 (146mg) 중 - 수출용|성분명 : 티로프라미드염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (146mg) 중 - 내수용|성분명 : 티로프라미드염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스 2910, 오파드라이 흰색 03B28796
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에서의 급성 경련성 동통 : 간담도산통, 여러 원인에 의한 복부산통, 신장ㆍ요관의 산통
2. 다음 질환에서의 복부 경련 및 동통 : 위장관 이상운동증, 담석증, 담낭염, 수술 후 유착
용법용량
ㆍ성인 : 염산티로프라미드로서 1회 100㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자
2) 거대 결장, 허탈 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 중증의 간부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
항콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 가려움, 홍반 등의 알레르기증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4. 상호작용
혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.
5. 임부에 대한 투여
동물실험에서 임부나 태아에 대한 이상반응을 나타내지는 않았으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | (내수용)30정/병, 500정/병 (수출용)100정(10정/PTP X 10) |
| 보험약가 | 644001820 ( 135원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 197,965 |
| 2017 | 199,480 |
| 2016 | 197,476 |
| 2015 | 265,572 |
| 2014 | 267,147 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-02-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-05-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-05-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-05-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-11-03 | 변경항목성상변경 |
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