콜레논연질캡슐(수출명 : Dreamway Soft Capsule)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 유상액이 든 녹색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-06-03
품목기준코드 200403327
표준코드 8806526044700, 8806526044717, 8806526044724, 8806559024007, 8806559024014, 8806559024021
기타식별표시 식별표시 : HP010087 장축크기 : 14.24mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트, 홍화유

총량 : 1캡슐 632mg 중|성분명 : 홍화유|분량 : 333.33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 632mg 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 6.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 632mg 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.67|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 청색1호, 팜유, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선

용법용량

1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

구성 성분에 과민증 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자

3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약될수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날수 있다.

2) 피부 : 발진, 충혈되어 붉어짐(발적)이 나타날수 있다.

3) 이약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈관막힘성(혈전성) 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날수 있다.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아(밀전하여) 보관할 것

3) 잘못 사용(오용)을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500캡슐/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 415,243
2017 249,726
2016 344,000
2015 515,680
2014 602,080

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2007-09-03 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2004-07-22 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-07-22 변경항목성상변경