메부틴정(트리메부틴말레산염)

메부틴정(트리메부틴말레산염) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-06-03
품목기준코드 200403052
표준코드 8806698010305, 8806698010312, 8806698010329, 8806698010336
기타식별표시 장축크기 : 8.13mm 단축크기 : 8.13mm 두께 : 3.94mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 이 약 1 정 202 밀리그램 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 코포비돈, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

효능효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아(틈새 탈장), 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극(안절부절), 수면장애

용법용량

성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여(복용)한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름증), 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에는 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

4. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 300정/병
보험약가 669801030 ( 81원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 666,691
2017 610,530
2016 720,430
2015 492,440
2014 788,017

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-05-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-02-13 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2013-02-13 변경항목성상변경
순번4 변경일자2013-02-13 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2013-02-13 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2013-02-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)