어린이용텐씨플러스츄어블정
기본정보
| 성상 | □ 성상 오렌지특유의 향취와 맛이 나는 주황색과, 바나나특유의 향취와 맛이 나는 미황색과, 딸기특유의 향취와 맛이 나는 분홍색과, 포도특유의 향취와 맛이 나는 연녹색의 씹어먹는 원형의 정제. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-05-21 |
| 품목기준코드 | 200403050 |
| 표준코드 | 8806698020700, 8806698020717, 8806698020731, 8806698020748, 8806698020755 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17.50mm 단축크기 : 17.50mm 두께 : 5.75mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산피리독신, 콜레칼시페롤가루, 0.1%시아노코발라민, 질산치아민, 아스코르빈산 90%과립, 50%초산토코페롤, 니코틴산아미드, 침강탄산칼슘
총량 : 【오렌지맛】이 약 1정 (1,652.5밀리그램) 중 /【바나나맛】 이 약 1정(1,647밀리그램) 중 /【딸기맛】이 약 1정 (1,650밀리그램) 중 / 【포도맛】이 약 1정 (1,647.4밀리그램) 중 - 포도맛|성분명 : 콜레칼시페롤가루|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 80 아이.유|비고 :
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총량 : 【오렌지맛】이 약 1정 (1,652.5밀리그램) 중 /【바나나맛】 이 약 1정(1,647밀리그램) 중 /【딸기맛】이 약 1정 (1,650밀리그램) 중 / 【포도맛】이 약 1정 (1,647.4밀리그램) 중 - 바나나맛|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.5 마이크로그램|비고 :
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첨가제 : 아스파탐, 황색4호 알루미늄레이크, 스테아린산마그네슘, 오렌지파우더후레바, 코포비돈, 직타용 슈가, 바나나파우더후레바, D-만니톨, 딸기파우더후레바-SPY, 식약청인정타르색소, 포도파우더후레바
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색4호 알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 B1, B6, B12, C, D, E의 보급
-발육기
용법용량
8세 미만의 어린이: 1회 1정, 1일 2회 입안에서 녹이거나 씹어서 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈중(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다(포도맛 및 바나나맛에 한함)
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 구역, 구토, 설사, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6. 임상검사치에의 영향
각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 건냉소(15℃이하)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2006-06-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2005-03-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2005-03-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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무조맨겔(테르비나핀)
일반의약품
2019.01.28
유로몬정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.01.28
헤파리드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.01.28
더마굿크림
일반의약품
2019.01.28
마그감마맥스연질캡슐
일반의약품
2019.01.28
트라마펜서방정
일반의약품
2019.00.28
트라마펜세미서방정
일반의약품
2019.00.28
센테라피연고
일반의약품
2019.00.28
구주아시클로버크림
일반의약품
2019.00.28
구주멜라민주(자하거추출물)
일반의약품
2019.00.28
히루맥스펜타주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2019.00.28
무코렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.22
쎄레메드캡슐100mg(세레콕시브)
일반의약품
2018.05.14
바소필정(은행엽엑스)
일반의약품
2018.04.28
듀타그렌정0.5mg(두타스테리드)
일반의약품
2018.04.31
액티엠메트정15/850mg
일반의약품
2018.04.09
유로나졸정(이트라코나졸고체분산체)
일반의약품
2018.03.28
가바랩캡슐100mg(가바펜틴)
일반의약품
2018.03.28
에쎈타민주5%
일반의약품
2019.08.09