알파설피리드캡슐50밀리그람[수출명:ALRIDCAPSULE,PRIMATILCAPSULE]
기본정보
성상 | 상하 백색의 캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2004-02-03 |
품목기준코드 | 200402886 |
표준코드 | 8806542008106, 8806542008113 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 설피리드
총량 : 내수용 : 1캡슐(277 밀리그램) 중, 수출용 : 1캡슐(내용물로서 120 밀리그램) 중 - 수출용|성분명 : 설피리드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용 : 1캡슐(277 밀리그램) 중, 수출용 : 1캡슐(내용물로서 120 밀리그램) 중 - 내수용|성분명 : 설피리드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 상,하 유백색 캡슐, 옥수수전분, 라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘, 상,하부 백색의 캡슐제, 실리콘디옥사이드
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
위.십이지장궤양
용법용량
성인 : 설피리드로서 1회 50mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 친크롬성 세포종 환자
2) 프로락틴 유리가 원인이 되는 암 환자(prolactin depedent tumors) 및 모든 유방암 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심‧혈관계 질환, 저혈압 또는 이들 질환이 있다고 의심되는 환자
2) 신장애 환자
3) 탈수‧영양불량상태 등을 수반한 신체적 피폐 환자[악성증후군(말린증후군)이 나타나기 쉽다.)]
3. 부작용
1) 순환기계 : 급격히 증량할 경우에는 심전도에 변화가 나타날 수 있으므로 신중히 투여할 것. 또한 때때로 혈압강하 또는 드물게 혈압상승, 흉내고민, 빈맥 등이 나타날 수 있다.
2) 추체외로계 : 때때로 파킨슨증후군(진전, 근강직, 유연 등), 디스키네시아(혀의 굳어짐, 언어장애, 안구회전, 주사경련, 연하곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량하거나 항파킨슨제의 병용 등 적절한 처치를 할 것. 또한 장기투여에 의해 드물게 입주위 등에 불수의 운동이 나타나며 투여중지후에도 지속되는 수가 있다.
3) 악성신경마비증후군(말린증후군) : 발열과 함께 무동함묵, 심한 근강직, 연하곤란, 빈맥, 발한을 수반하는 근무력증, 무인증, 혈압변동 등이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 냉찜질, 적절한 수액의 공급 등과 같이 체계적으로 적절한 조치를 취하여야 한다. 이 증상이 나타나는 경우 백혈구 증가 및 혈청 CPK의 상승이 나타나는 수가 많으며 미오글로빈뇨를 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한, 심한 고열이 지속되어 의식장애, 호흡곤란, 순환성 쇽, 탈수, 급성 신부전으로 이행되어 사망한 예가 보고되어 있다.
4) 내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(고나도트로핀 및 프롤락틴 분비이상)에 기인한다고 추정되는 유즙분비, 여성형 유방, 월경이상, 사정불능 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중하게 투여할 것.
5) 정신신경계 : 때때로 수면장해, 불안, 초조, 졸음, 흥분, 건망증, 몽롱한 상태, 배회, 다동, 억제결여, 무욕상태, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 조급함이 나타날 수 있다.
6) 자율신경계 : 드물게 무력증, 권태감, 구갈, 두통, 어지러움, 부유감, 손의 저림, 배뇨곤란, 운동실조, 때때로 열감, 발열, 발한, 코막힘, 견통, 손의 무력감이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 위‧복부불쾌감, 드물게 설사, 속쓰림, 복통, 식욕촉진 등이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP 등의 상승이 나타날 수 있다.
9) 피부 : 때때로 발진, 드물게 습진악화, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 것.
10) 눈 : 드물게 시력장해, 안구냉감‧중감, 침침한 눈 등이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 때때로 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것. 또한 체중증가, 성욕감퇴, 빈뇨, 요통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 복용하는 환자는 자동차운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
다른 벤즈아미드계 약제(메토클로프라미드, 티아프라이드 등)와의 병용에 의해 내분비기능이상 또는 추체외로증상이 나타나기 쉬우므로 이것들을 병용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 태아에 대한 기형발생의 위험이 있는 것으로 보고되어 있으며, 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에는 투여할 것.
7. 수유부에 대한 투여
신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 슈유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에는 투여할 것.
8. 소아에 대한 투여
유‧소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 말 것.
9. 기타
1) 진토작용이 있기 때문에 다른 약에 기인하는 중독, 장폐쇄, 뇌종양에 의한 구토증상이 나타나지 않게 할 수 있다.
2) 동물의 만성 독성 실험에서 정소위축 및 번식실험에서 임신율의 저하를 일으킨다는 보고가 있다.
3) 랫트에서 임상 최대용량의 4배 이상, 마우스에서 임상 최대용량의 60배 이상을 장시간 경구투여한 실험에서 하수체, 유선 등에 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 설피리드 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,산제,용액용산제,현탁액용산제,세립,용액용세립제,현탁액용세립제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 "동물실험에서 태자 기형발생위험 보고. 임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고." |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐/PTP/케이스 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 62,482 |
2017 | 62,567 |
2016 | 43,864 |
2015 | 78,603 |
2014 | 46,494 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2008-09-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2006-03-16 | 변경항목제품명칭변경 |
알파제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알파고정
일반의약품
2019.07.28
알파아테놀올정(아테놀롤)
일반의약품
2019.07.28
알파암로디핀정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.07.28
아리온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.05.28
뉴클린정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2019.05.28
비카인크림(리도카인)
일반의약품
2019.05.28
아토르틴정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.04.28
아토르틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.04.28
엘러지온정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.30
새로탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2019.04.20
새로탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2019.04.20
새로탄듀오정160/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.20
새로탄듀오정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.19
아키본정
일반의약품
2019.03.28
엘러지온정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
알파로수바스타틴칼슘정20mg
일반의약품
2019.03.27
알파로수바스타틴칼슘정10mg
일반의약품
2019.03.27
알파로수바스타틴칼슘정5mg
일반의약품
2019.03.27
알파엠정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.28
알파엠정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.28
라베프라정20mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
라베프라정10mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
엔피스정
일반의약품
2019.02.28
팜시클라정(팜시클로비르)
일반의약품
2019.02.28
도네란정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
도네란정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.27
모사프릴정
일반의약품
2019.02.11
글로리아연질캡슐
일반의약품
2019.02.11
비앙코정(글루타티온(환원형))
일반의약품
2019.01.25
푸로콜에이캡슐
일반의약품
2019.00.28
알파콜론산
일반의약품
2018.04.28
벤스쿨크림
일반의약품
2017.04.28
피타소프트연질캡슐(카르두스마리아누스엑스)(수출용)
일반의약품
2017.00.21
아미펜정
일반의약품
2016.03.28
타코칼스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2015.04.28
싸이라민정
일반의약품
2015.01.28
감마마그빅연질캡슐
일반의약품
2015.00.05
브로모타제정
일반의약품
2013.03.26
유리세이트정(카제인가수분해물)(수출용)
일반의약품
2010.04.28
비민렌연질캡슐(수출용)
일반의약품
2010.02.28
코민포연질캡슐(수출용)
일반의약품
2010.02.28
암브레톨정(수출용)
일반의약품
2010.01.28
알파케토코나졸정200mg(수출용)
일반의약품
2010.00.28
알파피라세탐정800mg(수출용)
일반의약품
2009.09.04
알파돔페리돈정(돔페리돈말레산염)(수출용)
일반의약품
2009.08.14
네오실린연질캡슐
일반의약품
2009.05.17
이튼돌플러스캡슐
일반의약품
2009.05.09
아낙센큐정(나프록센나트륨)
일반의약품
2009.05.04
리오루펜안정(메토카르바몰)
일반의약품
2009.05.04
치타캡슐(디오스민)
일반의약품
2019.07.28