알레스탑-에스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 장방형 당의정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-03-30
품목기준코드 200402585
표준코드 8806538020105, 8806538020112
기타식별표시 식별표시 : SI040176 장축크기 : 11.00mm 단축크기 : 6.20mm 두께 : 4.90mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 인진호탕건조엑스(10→1), 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염

총량 : 1정 (321.0mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (321.0mg) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (321.0mg) 중|성분명 : 인진호탕건조엑스(10→1)|분량 : 26.66|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색 4호, 유당수화물, 탤크, 백당, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 청색 1호, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 침강탄산칼슘, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호, 유당수화물

첨가제주의사항

두드러기, 습진, 옻, 가려움증

성인(15세 이상) : 1회 2정 1일 3회 식후에 복용한다.

8세 - 14세 : 1회 1정 1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 8세 미만의 소아

2) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축

작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유·조산(조기분만)의 위험이 있다.)

3) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되

어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물 복용을 금지하거나, 수

유부에게는 복용하지 않는다.)

4) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose

intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-

갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제

가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 지금까지 알레르기용 약, 감기약, 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 멀미약

등에 의해 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증을 일으킨 적이 있는 환자

2) 녹내장(예:눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨(소변을 눔)곤란 환자

3) 다른 약물을 투여중인 환자

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르

기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5) 설사, 연변(묽은 변)의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

8) 허약체질 환자, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증

상이 악화될 우려가 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

소화기계 : 식욕부진, 위부(상복부)불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.

1) 대황의 사하(설사)작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.

2) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화

될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용하지 않는다. 만약 매일 변비약이 필요한

상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 다른 한방제제 등을 병용(함께 복용)하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다.

대황 함유제제는 병용투여(함께 복용)시 특히 주의한다.

5. 부작용

1) 이 약에 의해 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구갈(목마름), 구역, 구토, 식욕부진,

위부(상복부)불쾌감 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약

사와 상의한다.

2) 이 약은 하제(설사약)성분을 함유하고 있으므로 투여에 의해 묽은 변이 나타날

경우도 있으나 만약 심한 복통을 수반하는 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지

하고 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 일반적 주의

1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전 조

작을 하지 않도록 주의한다.

3) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약

사와 상의한다.

4) 장기간 계속하여 투여하지 않는다.

7. 상호작용

다른 설사약, 알레르기용 약, 항히스타민제를 함유하는 약(예:멀미약, 감기약, 진해(기침을 그치게 함)거담제가래약))과는 병용투여(함께 복용)하지 않는다.

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)

보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는

다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(10정/PTPX1)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 5,700
2017 7,843
2016 15,299
2013 15,270

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-03-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)