비페딘캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)(수출용)
기본정보
| 성상 | 흰색의 분말이 충진된 상부 주황색, 하부 미황색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-06-30 |
| 품목기준코드 | 200402377 |
| 표준코드 | 8806545005904, 8806545005911, 8806545005928, 8806545005935, 8806985019004, 8806985019011, 8806985019028, 8806985019035 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.54mm 단축크기 : 5.70mm 두께 : 5.70mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트
총량 : 1캡슐 160mg 중|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 캡슐제, 미결정셀룰로오스
효능효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염
용법용량
(캡슐제)
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
*대원제약
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 3mg, 1일 3회 경구투여한다.
1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 6mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 3mg, 1일 2회 경구투여한다.
보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
(정제)
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25-50mg, 1일 3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 만성 활동성 간염 환자
2) 간경변 환자
2. 이상반응
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.
3. 상호작용
이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
7. 임상검사치에의 영향
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 500캡슐/병, 100캡슐(10캡슐/PTPX10) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 54,742 |
| 2014 | 56,753 |
| 2013 | 12,875 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-08-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-08-06 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-09-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-09-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2008-04-21 | 변경항목제품명칭변경 |
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