티테인에이시럽
기본정보
성상 | 주황색의 특이한 방향과 감미가 있는 시럽제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-11-22 |
품목기준코드 | 200401670 |
표준코드 | 8806655046705 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 말레인산클로르페니라민, 아세틸시스테인
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 구연산나트륨, 안식향산나트륨, 염화나트륨, 백당, 수산화나트륨, 농글리세린, 오렌지엣센스SJ-A, 시클로덱스트린시럽, 데히드로초산나트륨, 식약청인정타르색소, 스테비오사이드, 정제수, 구연산
효능효과
1. 다음 질환에서의 기침, 가래 : 급·만성 호흡기 질환(기관지염, 인후두염, 비인두염 등)
2. 소아의 유행성 감기, 감기시 기침
용법용량
소아(3~12세) : 1회 5ml 통상 1일 3회
성인 및 12세 이상 : 1회 10ml 통상 1일 3회
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 위·십이지장궤양 환자
3) 이 약 또는 유사 화합물에 과민증의 병력이 있는 환자
4) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다.)
5) 전립성비대 등 하부요로폐색성 질환 환자
6) 미숙아 및 신생아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 안내압상승 환자
2) 갑상선기능항진 환자
3) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제, 긴장 저하가 일어나 증상이 악화될 수 있다.)
4) 순환기계질환 환자
5) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자
6) 간질 환자
7) 기관지염, 기관지확장증 및 천식환자
8) 간질환 환자
9) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지 경련(특히 천식 환자)등이 나타날 수 있다.
3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.
4) 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰을 하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 경련, 착란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나면 감량 또는 휴약 등 적 절한 처치를 한다.
6) 혈액: 용혈성빈혈, 혈소판감소, 무과립구증이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하여 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 정신신경계 : 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 불면, 어지러움, 이명, 전정장애, 다행 증, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감이 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 요저류 등이 나타날 수 있다.
9) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다
5. 상호작용
1) 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투 여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).
2) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.
3) 클로로페니라민은 페니토인 대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
1) 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상 의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여 : 이 약이 모유로 분비되는지는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분 비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰 하여 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치 : 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25-50mg이다.
증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린효 과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이때에는 토근시럽을 이 용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.
10. 적용상의 주의 : 이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 50, 60, 100, 500(덕용)mL×자사포장단위 |
보험약가 |
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