지노메디츄어블정
기본정보
| 성상 | 흰색 원형의 씹어먹는 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-12-07 |
| 품목기준코드 | 200401407 |
| 표준코드 | 8806503011701, 8806503011718, 8806503011725, 8806503011732, 8806503011749 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JY010089 장축크기 : 14.9mm 단축크기 : 14.9mm 두께 : 9.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 농축콜레칼시페롤과립, 탄산칼슘
총량 : 1정(2,240mg) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 1500|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(2,240mg) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤과립|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 400IU|비고 :
첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 탤크, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 시트르산, 오렌지미크론
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
1. 다음경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ 뼈, 이의 발육불량
ㆍ 구루병의 예방
2. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 1회 1정
36개월 ~ 12세 : 1일 1회 1/2정
입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 영아
4) 만 1세 미만의 영아
5) 신결석 환자
6) 중증의 신부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부?수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30도)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 300정/병 |
| 보험약가 | 650301170 ( 76원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 74,111 |
| 2017 | 21,465 |
| 2016 | 222,788 |
| 2015 | 164,607 |
| 2014 | 187,331 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-06-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
진양제약(주)의 주요제품 목록(50건)
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타크로민캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
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테미살탄정80밀리그램(텔미사르탄)
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테미살탄정40밀리그램(텔미사르탄)
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프라다비캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
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아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
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아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
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아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
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2016.03.28
리마틴정(리마프로스트알파덱스)
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쎄클래신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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