아코빈주(아스코르브산)
기본정보
성상 | 미황색의 투명한 용액이 든 갈색의 바이알 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | ㈜비씨월드제약 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2004-03-17 |
품목기준코드 | 200400961 |
표준코드 | 8806452020502, 8806452020519, 8806452020526 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아스코르브산
총량 : 1mL 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 주사용수, 탄산수소나트륨
효능효과
급성 또는 경구투여가 어려운 경우의
1. 비타민 C 결핍증의 예방과 치료 : 괴혈병 등
2. 비타민 C의 요구량이 증가하는 경우 : 임부ㆍ수유부, 심한 육체노동 시 등
3. 다음 질환 중 비타민 C 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우
1) 모세관출혈(비출혈, 치육출혈, 혈뇨 등)
2) 약물투여(살리실산염, 아트로핀, 염화암모늄, 바르비탈산염 등)
3) 골절시의 골기질형성, 골성장애
4) 기미, 주근깨, 염증후의 색소침착
5) 광선과민성피부염 등
용법용량
아스코르빈산으로서 1일 50∼1,000 mg을 1일 1회∼수회 분할하여 피하, 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지중해빈혈증 환자
3) 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자
4) Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) 결핍환자 : 고용량을 투여할 경우 용혈을 초래할 수 있다.
5) 신장의 수산결석 환자 : 1일 1 g 이상 투여할 경우
3. 이상반응
1) 구역, 구토, 설사, 속쓰림, 복부경련, 피로, 홍조, 두통, 불면이 나타날 수 있다.
2) 1일 1 g 이상 투여 시, 요의 산성화로 설사 및 신결석의 위험이 증가될 수 있다.
3) 1일 600 mg 이상의 용량 투여 시, 이뇨작용이 발현될 수 있다.
4) G6PD 결핍환자에서 용혈이 발생될 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과량의 아스코르빈산 투여는 고수산뇨증, 또는 요산염, 시스틴, 수산염 또는 기타약물을 요로에 침전시킬 수 있다.
2) 이 약은 통상적으로 경구투여하며 주사투여는 급성 또는 경구투여가 어려운 경우, 즉, 소장의 흡수불량에 의한 비타민 C 결핍증 및 인공정맥영양투여에 한하여 실시한다. 또한, 경구투여가 가능하고 효과가 충분하다고 판단될 경우에는 곧 경구투여로 전환한다.
5. 상호작용
1) 살리실산염은 비타민 C의 백혈구와 혈소판으로의 흡수를 저해한다.
2) 아스피린, 흡연을 통한 니코틴, 알코올, 일부 식욕저해제, 철분제, 페니토인 및 일부 항전간제, 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약, 테트라싸이클린계 항생제와의 병용은 이 약의 조직 탈포화작용(tissue desaturation)을 유도할 수 있으므로 병용을 피한다.
3) 이 약의 고용량 투여 시, 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)의 반응을 감소시킬 수 있다.
4) 이 약과 플루페나진과의 병용 시, 플루페나진의 혈장농도가 저하된다.
5) 바르비탈산 유도체는 이 약의 신장 배설을 촉진한다.
6) 코르티코스테로이드제는 이 약의 산화를 증가시킨다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 투여 시 태아에 대한 위해성이나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이 약의 투여로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 고용량 투여에 대한 태아의 영향이 밝혀지지 않았으므로 임신 중 이 약을 1 g 이상 복용하지 않는다.
3) 임신 중, 고용량을 투여할 경우, 신생아에게 괴혈병을 초래할 수 있다.
4) 이 약은 유즙으로 이행되나 1일 상용량 투여 시, 영아에의 위험성에 대한 증거는 없다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요당 검사 시, 요당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 각종 요검사시의 혈뇨검사 또는 대변의 잠혈검사시 위음성반응을 초래할 수 있다.
8. 과량투여 시의 처치
과량투여 시, 설사, 신장의 수산결석을 초래할 수 있으며 1일 600 mg 이상의 용량은 이뇨작용을 일으킬 수 있다. 과량 독성 증상이 발현된 경우에는 투여를 중단하고 대증요법을 실시한다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 피하 또는 근육주사할 때, 주사부위에 일시적인 경미한 통증을 유발할 수 있다.
2) 피하, 근육주사는 부득이한 경우 필요 최소용량을 투여하되 신경주행부위를 피하고 동일 부위에 반복 주사 하지 않도록 하며 특히, 신생아, 미숙아, 유ㆍ소아에의 투여 시 주의한다.
3) 주사침을 삽입할 때 격통을 호소하거나 혈액의 역류를 발견할 경우에는 바로 침을 뽑아야 한다.
4) 정맥투여 시, 주사 속도가 빠를 경우에는 일시적인 기절, 어지러움을 초래할 수 있으며 혈관통이 나타날 수 있으므로 가능한 한 천천히 주사한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하여 건조한 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀봉용기, 2~8℃보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1바이알(10mL, 20mL, 25mL, 30mL, 50mL) × 1, 1바이알(10mL, 20mL, 25mL, 30mL, 50mL) × 10 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 34,336 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-10-16 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2016-12-28 | 변경항목제품명칭변경 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
일반의약품
2019.07.28
피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.21
푸라신크림(프라목신염산염)
일반의약품
2019.07.10
탐펜주(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.06.13
치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용)
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
일반의약품
2019.05.28
본레라정
일반의약품
2019.05.28
피오글엠정
일반의약품
2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
비스란디정
일반의약품
2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
일반의약품
2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정40mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
일반의약품
2019.03.28
사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.03.28
글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)
일반의약품
2019.03.02
도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
유리베린정(프로피베린염산염)
일반의약품
2019.01.28
캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)
일반의약품
2019.01.28
카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)
일반의약품
2019.01.28
에이프로젠쌍금탕액
일반의약품
2019.01.28
슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.00.22
탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용)
일반의약품
2018.04.28
글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)
일반의약품
2018.04.01
인후프신캡슐(은교산)
일반의약품
2018.03.28
이부엘정
일반의약품
2018.03.12
알부리버현탁액
일반의약품
2018.03.12
리바센패취10(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.07
리바센패취5(리바스티그민)
일반의약품
2018.03.07
두타브정0.5mg(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2018.02.27
씨플로정(시프로플록사신염산염)
일반의약품
2018.02.24
에비라정(라록시펜염산염)
일반의약품
2018.01.28
통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.01.08
에펠SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.08.17