헤파푸로캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트)

헤파푸로캡슐(비페닐디메틸디카르복실레이트) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 [내수용, 수출용-1] 상부 주황색, 하부 미황색의 경질캡슐제 [수출용-2] 흰색의 분말이 충진된 상부 주황색, 하부 미황색의 겅질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 [수출용2](주)테라젠이텍스
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-10-02
품목기준코드 200400275
표준코드 8806452081909, 8806452081916, 8806452081923, 8806452081930, 8806452081947, 8806452081954, 8806518046903, 8806518046910, 8806518046927, 8806518046934, 8806518046941, 8806518046958, 8806518046965, 8806518046972
기타식별표시 식별표시 : SC030029 장축크기 : 15mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트

총량 : 1캡슐 (내수용, 수출용-1 : 191.0 밀리그램), (수출용-2 : 160 밀리그램) 중 - 수출용-2|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (내수용, 수출용-1 : 191.0 밀리그램), (수출용-2 : 160 밀리그램) 중 - 내수용, 수출용-1|성분명 : 비페닐디메틸디카르복실레이트|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 폴리소르베이트80, 폴리옥실 40 수소화피마자유, 경질무수규산, 캡슐

효능효과

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염

용법용량

성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 7.5 mg, 1일 3회 경구투여한다. 1 ～ 2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15 mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT치가 정상으로 돌아오면 1회 7.5 mg, 1일 2회 경구투여한다.

보통 투여기간은 6 ～ 12개월간으로 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

3. 이상반응

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.

4. 상호작용

이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상검사치에 영향

치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가 645208190 ( 160원-2019.08.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 18,055

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-21 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-01-21 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2013-06-17 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2013-06-17 변경항목성상변경
순번6 변경일자2009-09-04 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2009-09-04 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2009-09-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2007-08-08 변경항목제품명칭변경