밤부콜정10밀리그람(염산밤부테롤)(수출용)
기본정보
성상 | 백색 내지 미황색의 장방형 정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2003-08-18 |
품목기준코드 | 200308839 |
표준코드 | 8806512004909, 8806512004916, 8806512004923, 8806512004930, 8806512004947 |
기타식별표시 | 식별표시 : SC020044 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 4.7mm 두께 : 2.7mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산밤부테롤
총량 : 1정(125밀리그람)|성분명 : 염산밤부테롤|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
기관지 천식, 기관지 경련을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐관련질환
용법용량
보통 성인 1일 1회 1정(10밀리그람)을 취침시 경구투여한다.
1~2주 후에 2정(20밀리그람)으로 증량할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 순환기질환
2) 갑상선 기능항진증
3) 저칼륨혈증
4) 중증의 간기능장애
5) 중증의 신기능장애
2. 이상반응
가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통, 진전, 심계항진이다. 대조연구에서 고용량인 20밀리그람을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40%의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다.
이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다.
1) 순환기 : 가끔 심계항진이 나타나는 수가 있다.
2) 정신신경계 : 가끔 두통, 불안이 나타나는 수가 있다.
3) 피부 : 가끔 두드러기, 발진이 나타나는 수가 있다.
4) 근골격 : 가끔 진전, 손발경련이 나타나는 수가 있다.
3. 일반적 주의
1) 테르부탈린의 주 대사경로가 신장이므로 중증의 신기능장애환자의 경우 초기용량을 감소하여야 한다.
2) 간경화 또는 중증의 간기능장애를 유발할 요인이 있는 환자의 경우 밤부테롤을 테르부탈린으로 대사하지 못할 가능성이 있으므로 테르부탈린제제를 투여하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
1) 밤부테롤은 suxameton(succinylcholine)의 근이완효과를 연장시킬 수 있다.
이는 밤부테롤이 suxameton을 불활성화시키는 혈장 cholinesterase를 용량 의존적, 가역적으로 억제하기 때문이다.
2) β-차단제, 특히 비선택적 β-차단제는 β-자극제의 효과를 부분적 또는 완전히 억제할 수 있다.
5. 임부 및 수유부에의 투여
1) 밤부테롤을 동물에게 투여시 최기형성이 발견되지는 않았으나 임신 3개월 이내에는 신중히 사용하여야 한다.
2) 밤부테롤이나 중간 대사물질이 모유를 통과하는지 여부는 알려져 있지 않다. 테르부탈린은 모유를 통과하나 치료용량에서 태자에게 아무런 영향도 미치지 않는다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 밤부테롤 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정/병, 100정/병 100정((10정/PTP)x10) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 13,993 |
2017 | 15,114 |
2016 | 15,734 |
2015 | 14,662 |
2013 | 15,186 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2010-03-15 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목제품명칭변경 |
삼천당제약(주)의 주요제품 목록(50건)
메로타제장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.07.28
바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)
일반의약품
2019.07.28
디쿠아론점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.05.28
포르텐점안액(프레드니솔론아세테이트)
일반의약품
2019.05.23
에스실로서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
에스실로서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
크라목스정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2019.03.28
알패시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.01.28
타미르현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
글루젠타정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2018.04.14
타리에스서방정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2018.03.11
하메론주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2018.02.25
티브릴정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
콜리세린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.13
메가로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2018.01.28
티브릴정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
애니로민캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2017.08.28
케로롤네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2017.08.27
에스헤파정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.07.28
크린빅스듀오캡슐
일반의약품
2017.07.28
타리에스비정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
에스비르정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
에스프리산
일반의약품
2017.01.11
미르텔플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2017.01.09
미르텔플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2017.01.09
미르텔정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2017.01.08
미르텔정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2017.01.08
에이트윈정40/10밀리그램
일반의약품
2016.07.29
에이트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2016.07.29
로제로우정10/20밀리그램
일반의약품
2016.06.04
로제로우정10/10밀리그램
일반의약품
2016.06.04
로제로우정10/5밀리그램
일반의약품
2016.06.04
오푸스안연고(오플록사신)
일반의약품
2016.05.28
토라신안연고(토브라마이신)
일반의약품
2016.05.28
바이클로버안연고(아시클로버)
일반의약품
2016.05.28
에이트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
바로본에프정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2016.05.10
에스알비디정
일반의약품
2016.04.28
신폴에이점안액
일반의약품
2016.04.28
로아스킨연질캡슐(이소트레티노인)
일반의약품
2016.04.14
타미르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.03.28
타미르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.03.28
타미르캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.03.28
바이로우정10/10밀리그램
일반의약품
2016.01.28
바이로우정10/20밀리그램
일반의약품
2016.00.28
에스패스정4밀리그램(실로도신)
일반의약품
2015.08.28
삼천당두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
일반의약품
2015.07.28
페록스정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2015.07.28
페록스정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2015.07.28
콤비모닌점안액(1회용)
일반의약품
2019.08.04