밤부콜정10밀리그람(염산밤부테롤)(수출용)

밤부콜정10밀리그람(염산밤부테롤)(수출용) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 미황색의 장방형 정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2003-08-18
품목기준코드 200308839
표준코드 8806512004909, 8806512004916, 8806512004923, 8806512004930, 8806512004947
기타식별표시 식별표시 : SC020044 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 4.7mm 두께 : 2.7mm 분할선(앞) : - 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산밤부테롤

총량 : 1정(125밀리그람)|성분명 : 염산밤부테롤|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

기관지 천식, 기관지 경련을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐관련질환

보통 성인 1일 1회 1정(10밀리그람)을 취침시 경구투여한다.

1~2주 후에 2정(20밀리그람)으로 증량할 수 있다.

1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

1) 중증의 순환기질환

2) 갑상선 기능항진증

3) 저칼륨혈증

4) 중증의 간기능장애

5) 중증의 신기능장애

2. 이상반응

가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통, 진전, 심계항진이다. 대조연구에서 고용량인 20밀리그람을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40%의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다.

이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다.

1) 순환기 : 가끔 심계항진이 나타나는 수가 있다.

2) 정신신경계 : 가끔 두통, 불안이 나타나는 수가 있다.

3) 피부 : 가끔 두드러기, 발진이 나타나는 수가 있다.

4) 근골격 : 가끔 진전, 손발경련이 나타나는 수가 있다.

3. 일반적 주의

1) 테르부탈린의 주 대사경로가 신장이므로 중증의 신기능장애환자의 경우 초기용량을 감소하여야 한다.

2) 간경화 또는 중증의 간기능장애를 유발할 요인이 있는 환자의 경우 밤부테롤을 테르부탈린으로 대사하지 못할 가능성이 있으므로 테르부탈린제제를 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

1) 밤부테롤은 suxameton(succinylcholine)의 근이완효과를 연장시킬 수 있다.

이는 밤부테롤이 suxameton을 불활성화시키는 혈장 cholinesterase를 용량 의존적, 가역적으로 억제하기 때문이다.

2) β-차단제, 특히 비선택적 β-차단제는 β-자극제의 효과를 부분적 또는 완전히 억제할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에의 투여

1) 밤부테롤을 동물에게 투여시 최기형성이 발견되지는 않았으나 임신 3개월 이내에는 신중히 사용하여야 한다.

2) 밤부테롤이나 중간 대사물질이 모유를 통과하는지 여부는 알려져 있지 않다. 테르부탈린은 모유를 통과하나 치료용량에서 태자에게 아무런 영향도 미치지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 밤부테롤 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병 100정((10정/PTP)x10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 13,993
2017 15,114
2016 15,734
2015 14,662
2013 15,186

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-03-15 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2004-05-11 변경항목제품명칭변경